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알약과 과립의 해산 오류의 문제 해결을 위해 사용되는 Malvern의 SyNIRgi NIR - CI 시스템

Published on November 18, 2008 at 5:37 PM

Malvern 적외선 화학 이미징 (NIR - CI) 근처의 SyNIRgi이 시스템은 알약과 과립의 해산 실패의 고급 문제 해결을 위해 사용되고 있습니다. SyNIRgi는 의약품 성분의 공간적 분포의 정확하고 안정적​​인 측정을 제공합니다. 중요한 것은 이후 해산 테스트는 똑같은 샘플을 수행할 수 있도록 아닌 destructively 얻을 수 화학 조성과 구조 데이터를 수 있습니다. 이것은 동일한 배치와 다른 정제의 파괴적인 테스트에 대한 필요성을 제거하고 결과의 통계적 상관 관계에 대한 의존도를 제거합니다. :이 응용 프로그램의 예로는은 자유롭게에서 다운로드받을 수 있습니다 최근에 출판된 문서에 설명되어있다 http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

문서에서 설명하는 결과는 SyNIRgi를 사용하면 동일한 재료를 사용하고 같은 과정을 다음과 같은 준비 정제 중 일부 일괄처리가 다른 용해 프로파일을 가질 수 왜 이해 도울 수 있음을 나타냅니다. 해산 실패의 원인에 대한 이러한 정보는 HPLC와 같은 기존 기술을 사용하여 얻는 자주 불가능합니다.

NIR - CI는 디지털 이미지와 분광법을 결합하여 이미지와 정제의 샘플 구성 요소의 공간적 분포를 설명하는 통계를 생산하고 있습니다. 스펙트럼 범위 1200-2450 NM을 통해 데이터를 수집, SyNIRgi은 NIR 범위에서 최상의 화학적 특이성을 제공합니다. 그것은 이러한 제약 고체 복용량 양식과 같은 화학 종의 spatially 복잡한 계약의 구성 샘플의 마이크로 특성을 평가에 이상적입니다.

제약 산업은 위조에 이르렀 제품과 프로세스를 이해하고, 더욱 복잡한 약물 전달 시스템을 개발, 생산 효율 향상에 중점을 증가 배치됩니다. SyNIRgi가 아닌 destructively 완료 고체 복용량 양식 및 제품 중간체에 대한 새로운 가치, 그리고 자세한 정보를 제공하는 더욱 중요한 도구입니다. http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf가

게시 2008년 11월 19일

Last Update: 25. October 2011 11:56

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