Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Μικρορευστομηχανικών παρουσιάζει το νέο Γραμμή Microfluidizer υψηλής επεξεργαστές υγρού διάτμηση

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Μικρορευστομηχανικών έχει εισαγάγει μια νέα γραμμή του Microfluidizer ® υψηλής επεξεργαστές υγρού διάτμηση σχεδιαστεί ειδικά για τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές βιομηχανίες. Η ολοκληρωμένη σειρά από 24 πρότυπα προ-μηχανικής μοντέλα είναι το μεγαλύτερο που διατίθενται στην αγορά και επιτρέπει στις επιχειρήσεις να καλύψουν τις συγκεκριμένες απαιτήσεις επεξεργασίας του συγκεκριμένου φαρμάκου που έχει κατασκευαστεί. Οι επεξεργαστές που προσφέρονται σε ασηπτική, ενισχυμένη, καθώς και τις βασικές εκδόσεις, τα οποία είναι διαθέσιμα σε διάφορες κλίμακες πίεσης και με δύο διαφορετικά μεγέθη κινητήρων, 25 και 50 hp. Όλα είναι εγγυημένα για την ακριβή κλίμακα πάνω από το εργαστήριο και πιλοτικής κλίμακας επεξεργαστές Microfluidizer, και μπορεί να κλιμακωθεί από άλλους επεξεργαστές, καθώς και.

Οι επεξεργαστές Microfluidizer ® χρησιμοποιείται εκτενώς στον φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές βιομηχανίες να κατασκευάζει ένα ευρύ φάσμα των φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων θεραπευτική του καρκίνου, τα εμβόλια, και αναισθητικών) παραδίδονται μέσα από πολλαπλές πλατφόρμες διανομής, όπως inhalables ενέσιμα,, παρεντερικών και transdermals. Οι επεξεργαστές δημιουργήσει ένα ελεγχόμενο ρυθμό διάτμησης το οποίο επιτρέπει βακτήρια, των φυτών, καθώς και κύτταρα θηλαστικών που θα με ασφάλεια και αποτελεσματικά διαταραχθεί. Θα μεταδώσει επίσης τα υψηλότερα ποσοστά διατμητικής οποιουδήποτε υγρού επεξεργαστή στην αγορά σήμερα, προκειμένου να επιτευχθεί η επιθυμητή ποιότητα των προϊόντων για nanodispersions nanoemulsions,, λιποσωμάτων και νανο / microencapsulation με τις λιγότερες αριθμός των περασμάτων.

"Microfluidics είναι ενθουσιασμένος για αυτό που προσφέρει το ευρύτερο φάσμα των μηχανημάτων παραγωγής στην αγορά», λέει ο Διευθυντής Προϊόντων Microfluidics », ο Dave Gucwa. "Καμία άλλη εταιρεία δεν προσφέρει αυτό το επίπεδο των επιδόσεων και της ιδιαιτερότητας της βιομηχανίας. Ανάγκες επεξεργασίας κάθε εταιρίας είναι διαφορετικές, και μπορούμε πλέον να προσφέρουμε παραλλαγές που ταιριάζουν σε μια μεγάλη ποικιλία απαιτήσεων σε παραμέτρους όπως πίεση, τον έλεγχο της θερμοκρασίας, τις τεχνικές των ζωοτροφών, την παρακολούθηση της διαδικασίας, και η FDA 21 CFR μέρος 11 συμμορφούμενα αρχείων δεδομένων. Εάν ο πελάτης είναι ένας σημαντικός παραγωγός της ενέσιμα ή ένα μικρό εκκίνησης εταιρεία ψάχνει για την παραγωγή κλινικών παρτίδων, Microfluidics έχει έναν επεξεργαστή που θα είναι πιο εύκολο να κάνει τη δουλειά. "

Όλα τα 24 επεξεργαστές έρχονται με το Ultra Clean στη θέση τους (UCIP) σύστημα, εξαλείφοντας την ανάγκη για αποσυναρμολόγηση για καθαρισμό (COP), καθώς και γραπτές βεβαιώσεις ότι όλες οι επιφάνειες επαφής του προϊόντος έχουν λόγο σε μια 20Ra φινίρισμα επιφάνειας, electro-γυαλισμένο και αδρανοποιημένα . Σύμφωνα με cGMP κατευθυντήριες γραμμές, κάθε επεξεργαστής έρχεται με IQ / Π.Ε. τεκμηρίωση, ένα πακέτο εγγράφου του κύκλου εργασιών (συμπεριλαμβανομένων των υλικών και πιστοποιητικά βαθμονόμησης για την υποστήριξη επικύρωση), και στο χώρο εκκίνησης (και κατάρτισης), και είναι συμβατό CE. Όλοι οι επεξεργαστές περιλαμβάνουν ένα μίνι-mounted Pharma βαθμού αντλία τροφοδοσίας και ένα υγειονομικό ξεπλύνετε μετατροπέα πίεσης διαφράγματος.

Σχεδιασμένο για να προσφέρει εξαιρετικά αποτελέσματα για την πιλοτική παραγωγή και περιβάλλοντα όπου στείρα επεξεργασία είναι απαραίτητη-για παράδειγμα, την κατασκευή του ενέσιμα, inhalables, και τα εμβόλια, η άσηπτη Microfluidizer βιοφαρμακευτική ® Processor χρησιμοποιεί ατμό-in-place βήμα εξυγίανση να παρέχει επαληθεύσιμη στειρότητα που πάντα περνάει Γεμίστε τα αποστειρωμένα Test.

Εποχούμενο σύστημα τεκμηρίωσης Η άσηπτη επεξεργαστή περιλαμβάνει καταγραφή και διαβίβαση δεδομένων που μπορεί να ενσωματωθεί πλήρως με ηλεκτρονικό έλεγχο της μονάδας και του συστήματος παρακολούθησης. Το σύστημα συλλογής δεδομένων παρέχει υποστήριξη επικύρωσης. Επιπλέον, εξαιρετικά ασφαλή αρχεία παρτίδας ασηπτικής συστήματος είναι 21 CFR Part 11 συμμορφώνεται. Άσηπτη επεξεργαστές έρχονται σε 10.000 και 20.000 λίρες ανά τετραγωνική μοντέλα ίντσα (psi) σε 25 και 50 hp εκδόσεις. Τα 50 hp μοντέλο είναι διαθέσιμο με σύγχρονο ή σταθερό στυλ πίεση λειτουργίας. Επικίνδυνα εκδόσεις καθήκον είναι διαθέσιμες.

Ενισχυμένη Microfluidizer βιοφαρμακευτική ® επεξεργαστές έχουν όργανα που είναι ουσιαστικά ίδιο με άσηπτη μοντέλα, αλλά έχουν σχεδιαστεί για την παραγωγή προϊόντων που δεν απαιτούν validatable στειρότητα, ή εκείνες που θα χρησιμοποιήσει κατάντη στείρα διήθησης. Όλα τα όργανα και οι βαλβίδες είναι υγιεινής βαθμό και BPE συμμορφώνεται. Ενισχυμένη επεξεργαστές περιέχουν την ίδια εποχούμενο σύστημα παρακολούθησης καταγραφή δεδομένων και τη φυσική όπως την ασηπτική έκδοση. Ενισχυμένη επεξεργαστές είναι διαθέσιμα σε πίεση κυμαίνεται από 10.000, 20.000, ή 30.000 PSI, σε 25 και 50 hp εκδόσεις. Τα 50 hp μοντέλο είναι διαθέσιμο με σύγχρονο ή σταθερό στυλ πίεση λειτουργίας. Επικίνδυνα εκδόσεις καθήκον είναι διαθέσιμες.

Last Update: 24. October 2011 23:33

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit