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Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Microfluidics Introduce la Nueva Línea de Procesadores del Líquido de la Alto-Resistencia de Microfluidizer

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics ha introducido una nueva línea de procesadores flúidos de la alto-resistencia de Microfluidizer® diseñados específicamente para las industrias farmacéuticas y de la biotecnología. La línea completa de 24 modelos pre-dirigidos patrón está la disponible más ancho en el mercado y permite que las compañías resuelvan el específico que tramita requisitos de la droga determinada que es manufacturada. Los procesadores se ofrecen en las versiones asépticas, aumentadas, y básicas, que están disponibles en diversos rangos de presión y con dos diversas tallas del motor, 25 y 50 caballos de fuerza. Todos se garantizan para aumentar proporcionalmente exactamente de los procesadores de Microfluidizer del laboratorio y de la piloto-escala, y se pueden aumentar proporcionalmente de otros procesadores también.

Los procesadores de Microfluidizer® se utilizan extensivamente en las industrias farmacéuticas y de la biotecnología para fabricar una amplia gama de drogas (terapéutica incluyendo, las vacunas, y los anestésicos del cáncer) entregadas a través de las plataformas múltiples de la salida tales como injectables, inhalables, parenterals y transdermals. Los procesadores generan un tipo controlado de la resistencia que permita bacteriano, la instalación, y las células mamíferas para estar con seguridad y los rompieron eficientemente. También comunican los índices más altos de la resistencia de cualquier procesador flúido en el mercado hoy para lograr la calidad del producto deseada para los nanoemulsions, los nanodispersions, los liposomas y nano/la microencapsulación en la menor cantidad número de pasos.

“Microfluidics se excita sobre el ofrecimiento de la gama más amplia de las máquinas de la producción en el mercado,” dice Director de Producto de Microfluidics', Dave Gucwa. “Ninguna otra compañía ofrece este nivel de especificidad del funcionamiento y de la industria. Las necesidades de tramitación de Cada compañía son diferentes, y podemos ahora ofrecer las variaciones que se adaptan a una amplia variedad de requisitos en los parámetros tales que ejercen presión sobre, el control de la temperatura, técnicas de la alimentación, el control de procesos operativos, y registro de datos obediente de los datos de la parte 11 del FDA 21 CFR. Si el cliente es un productor importante de injectables o de una pequeña empresa de lanzamiento que observa para producir los tratamientos por lotes clínicos, Microfluidics tiene un procesador que haga más fácil hacer el trabajo.”

Los 24 procesadores vienen con el sistema En el lugar Ultra (UCIP) Limpio, eliminando la necesidad del desmontaje para limpiar (POLI), así como certificaciones escritas que todas las superficies de contacto del producto se han esmerilado a un acabado de la superficie 20Ra, electro-se han pulido y se han apaciguado. De acuerdo con guías de consulta del cGMP, cada procesador viene con la documentación de IQ/OQ, un conjunto de rotación del documento (los certificados incluyendo de material y de la calibración para el soporte de la validación), y lanzamiento in situ (y entrenamiento), y es CE obediente. Todos Los procesadores incluyen una bomba de alimentación patín-montada del pharma-grado y un transductor de presión enrasado sanitario del diafragma.

Diseñó proporcionar a los resultados superiores para el piloto y los ambientes de producción donde está el tramitación estéril requerir-para el ejemplo, la manufactura de injectables, los inhalables, y el Procesador BioPharmaceutical Aséptico de Microfluidizer® de las vacunas- utiliza a vapor-en el paso de progresión del sanitization del lugar para proporcionar a la esterilidad comprobable que pasa siempre la Prueba Estéril del Terraplén.

El sistema de la documentación a bordo del procesador aséptico incluye la grabación y la transmisión de datos que se pueden integrar completo con el mando automatizado y el sistema de vigilancia de la instalación. El sistema de colección de datos proporciona el soporte de la validación. Además, los archivos del tratamiento por lotes altamente asegurados del sistema aséptico son la parte 11 de 21 CFR obediente. Los procesadores Asépticos vienen en 10.000 y 20.000 libras por modelos (psi) de la pulgada cuadrada en 25 y 50 versiones de los caballos de fuerza. El modelo de 50 caballos de fuerza está disponible con estilos operatorios de la presión síncrona o constante. Las versiones Peligrosas del servicio están disponibles.

Los Procesadores BioPharmaceutical Aumentados de Microfluidizer® tienen instrumentación que sea virtualmente idéntica a los modelos asépticos, pero se diseñan para los productos de fabricación que no requieren esterilidad validatable, o los que utilicen la filtración estéril rio abajo. Todos Los instrumentos y válvulas son grado sanitario y BPE obedientes. Los procesadores Aumentados contienen lo mismo grabación de datos a bordo y sistema de vigilancia físico que la versión aséptica. Los procesadores Aumentados están disponibles en los radios de acción de presión de 10.000, 20.000, o 30.000 PSI, en 25 y 50 versiones de los caballos de fuerza. El modelo de 50 caballos de fuerza está disponible con estilos operatorios de la presión síncrona o constante. Las versiones Peligrosas del servicio están disponibles.

Los Procesadores BioPharmaceutical Básicos de Microfluidizer® se diseñan para la fabricación económica de los tratamientos por lotes clínicos y de la producción. Los Productores de suspensiones orales eligen con frecuencia uno de los modelos básicos del procesador. Los modelos Básicos del procesador incluyen versiones de 10.000, 20.000, o 30.000 PSI, en 25 o 50 versiones de los caballos de fuerza. El modelo de 50 caballos de fuerza está disponible con estilos operatorios de la presión síncrona o constante. Todos Los caminos, instrumentos, y válvulas del producto son grado sanitario y BPE obedientes. Las opciones de mejora Disponibles incluyen cambiadores de calor del pharma-grado, el filtro de la entrada, la prueba de aceptación de fábrica (FAT), la prueba de aceptación del sitio (SAT) con la ejecución de IQ/OQ, la temperatura que detecta con las lecturas digitales, y paneles del motor de arranque de motor.

Last Update: 17. January 2012 06:13

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