Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Microfluidics Introduit la Nouvelle Ligne de Compilateurs de Liquide de Haut-Cisaillement de Microfluidizer

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics a introduit une nouvelle ligne de compilateurs liquides de haut-cisaillement de Microfluidizer® conçus particulièrement pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie. La ligne complète de 24 modèles préfabriqués normaux est la disponible le plus large sur le marché et permet à des compagnies de contacter le détail traitant des conditions du médicament particulier étant manufacturé. Les compilateurs sont offerts dans les versions aseptiques, améliorées, et de base, qui sont disponibles dans domaines de pression variés et avec deux tailles différentes de moteur, 25 et 50 puissances en chevaux. Tous sont garantis pour évaluer exactement du laboratoire et des compilateurs à échelle pilote de Microfluidizer, et peuvent être évalués d'autres compilateurs aussi bien.

Des compilateurs de Microfluidizer® sont employés considérable dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie pour fabriquer un large éventail de médicaments (thérapeutique y compris, vaccins, et anesthésiques de cancer) livrés par les plates-formes multiples d'accouchement telles que des injectables, des inhalables, des parenterals et des transdermals. Les compilateurs produisent des tarifs réglés de cisaillement qui permettent bactérien, de la centrale, et des cellules mammifères pour être en toute sécurité et les ont efficacement perturbé. Ils transmettent également les tarifs de cisaillement les plus élevés de n'importe quel compilateur liquide sur le marché aujourd'hui afin d'atteindre la qualité des produits désirée pour les nanoemulsions, les nanodispersions, les liposomes et le nano/microencapsulation dans les moins numéro des passages.

« Microfluidics est excité au sujet d'offrir l'éventail de machines de production sur le marché, » Chef de Produit dit Microfluidics', Dave Gucwa. « Aucune autre compagnie n'offre ces niveau de performance et spécificité d'industrie. Les besoins de traitement de Chaque compagnie sont différents, et nous pouvons maintenant offrir les variations qui satisfont à une grande variété d'exigences tenue d'archives conforme de données dans de tels paramètres que font pression sur, contrôle de température, techniques d'alimentation, surveillance de processus, et de la FDA 21 CFR partie 11. Si l'abonnée est un producteur important des injectables ou d'une petite entreprise de démarrage examinant pour produire des lots cliniques, Microfluidics a un compilateur qui le facilitera pour réaliser le travail. »

Chacun Des 24 compilateurs vient avec le système En place Ultra (UCIP) Propre, éliminant le besoin de démontage pour nettoyer (COP), ainsi que des certifications écrites que toutes les surfaces de contact de produit ont été meulées à un fini de la surface 20Ra, électro-polies et passivées. En accord avec des recommandations de GMPc, chaque compilateur vient avec la documentation d'IQ/OQ, un test de recette de document (les certificats y compris de matériau et d'étalonnage pour le support de validation), et mise en route sur place (et formation), et est CE conforme. Tous Les compilateurs comprennent une pompe d'alimentation dérapage-montée de Pharma-qualité et d'un transducteur de pression au niveau sanitaire de diaphragme.

A Conçu pour fournir des résultats supérieurs pour le pilote et les environnements de production où le traitement stérile est exiger-pour l'exemple, la fabrication des injectables, les inhalables, et le Compilateur BioPharmaceutical Aseptique de Microfluidizer® de vaccins-le emploie a vapeur-dans la phase de sanitization de place pour fournir la stérilité vérifiable qui réussit toujours le Test Stérile de Remplissage.

Le système de documentation à bord du compilateur aseptique comprend l'enregistrement et la boîte de vitesses de données qui peuvent être entièrement intégrés avec le contrôle automatisé et le système de contrôle de la centrale. Le système de collecte des informations fournit le support de validation. De plus, les enregistrements du fichier séquentiel hautement sécurisés du système aseptique sont la partie 11 de 21 CFR conforme. Les compilateurs Aseptiques viennent en 10.000 et 20.000 livres par modèles (psi) de pouce carré dans 25 et 50 versions de puissances en chevaux. Le modèle de 50 puissances en chevaux est disponible avec des types de fonctionnement synchrones ou de pression constante. Les versions Dangereuses de rendement sont disponibles.

Les Compilateurs BioPharmaceutical Améliorés de Microfluidizer® ont une instrumentation qui est pratiquement identique aux modèles aseptiques, mais sont conçus pour les produits de fabrication qui n'exigent pas la stérilité validatable, ou ceux qui utiliseront la filtration stérile en aval. Tous Les instruments et soupapes sont qualité sanitaire et BPE conformes. Les compilateurs Améliorés contiennent la même chose enregistrement de données à bord et système de contrôle matériel que la version aseptique. Les compilateurs Améliorés sont disponibles dans des domaines de pression de 10.000, 20.000, ou 30.000 PSIs, dans 25 et 50 versions de puissances en chevaux. Le modèle de 50 puissances en chevaux est disponible avec des types de fonctionnement synchrones ou de pression constante. Les versions Dangereuses de rendement sont disponibles.

Des Compilateurs BioPharmaceutical De base de Microfluidizer® sont conçus pour la fabrication économique des lots cliniques et de production. Les Producteurs des suspensions orales choisissent fréquemment un des modèles de base de compilateur. Les modèles De base de compilateur comprennent des versions de 10.000, 20.000, ou 30.000 PSIs, dans 25 ou 50 versions de puissances en chevaux. Le modèle de 50 puissances en chevaux est disponible avec des types de fonctionnement synchrones ou de pression constante. Tous Les chemins, instruments, et soupapes de produit sont qualité sanitaire et BPE conformes. Les options de mise à jour Disponibles comprennent les échangeurs de chaleur de Pharma-qualité, le sas de prise, l'essai d'homologation d'usine (FAT), l'essai d'homologation de site (SAT) avec l'exécution d'IQ/OQ, la température se sentant avec les lectures digitales, et les Commissions de démarreur de moteur.

Last Update: 17. January 2012 07:09

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit