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Microfluidics Microfluidizer की नई लाइन उच्च कतरनी द्रव प्रोसेसर परिचय

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics Microfluidizer की एक नई लाइन ® उच्च कतरनी द्रव दवा और जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों के लिए विशेष रूप से डिजाइन प्रोसेसर शुरू की है. पूर्व इंजीनियर 24 मानक मॉडल की एक व्यापक लाइन व्यापक बाजार पर उपलब्ध है और कंपनियों को विशेष दवा का निर्माण किया जा रहा है के विशिष्ट प्रसंस्करण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुमति देता है. प्रोसेसर में सड़न रोकनेवाला, बढ़ाया, और बुनियादी संस्करणों, जो विभिन्न दबाव पर्वतमाला में उपलब्ध हैं और दो अलग अलग मोटर आकार, 25 और 50 अश्वशक्ति के साथ की पेशकश कर रहे हैं. सभी सही प्रयोगशाला और पायलट पैमाने पर Microfluidizer प्रोसेसर से पैमाने की गारंटी हैं, और अन्य प्रोसेसर से बढ़ाया जा सकता है के रूप में अच्छी तरह से.

Microfluidizer ® प्रोसेसर दवा और जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों में बड़े पैमाने पर इस्तेमाल कर रहे हैं करने के लिए दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला (कैंसर चिकित्सा, टीके, और anesthetics सहित) injectables, inhalables Parenterals, और transdermals जैसे कई वितरण प्लेटफार्मों के माध्यम से वितरित निर्माण. प्रोसेसर एक नियंत्रित कतरनी दर है जो बैक्टीरिया, संयंत्र, और स्तनधारी कोशिकाओं को सुरक्षित रूप से और कुशलता से बाधित हो सकता है की अनुमति देता है उत्पन्न करते हैं. उन्होंने यह भी बाजार पर कोई तरल पदार्थ प्रोसेसर आज उच्चतम कतरनी दरों प्रदान क्रम में nanoemulsions, nanodispersions, liposomes और नैनो गुजरता fewest संख्या में / microencapsulation के लिए वांछित उत्पाद की गुणवत्ता हासिल है.

", Microfluidics बाजार पर उत्पादन मशीनों की व्यापक रेंज की पेशकश के बारे में उत्साहित है," 'Microfluidics उत्पाद प्रबंधक, डेव Gucwa कहते हैं. "कोई अन्य कंपनी के प्रदर्शन और उद्योग विशिष्टता के इस स्तर प्रदान करता है. हर कंपनी के प्रसंस्करण की जरूरत है अलग हैं, और अब हम भिन्नरूपों कि दबाव, तापमान नियंत्रण, फ़ीड तकनीक, प्रक्रिया की निगरानी, ​​और एफडीए 21 सीएफआर हिस्सा 11 अनुरूप डेटा recordkeeping के रूप में इस तरह के मापदंडों में आवश्यकताओं की एक विस्तृत विविधता सूट की पेशकश कर सकते हैं. चाहे ग्राहक injectables या एक छोटे स्टार्टअप नैदानिक ​​बैचों का उत्पादन देख फर्म के एक प्रमुख उत्पादक है, Microfluidics एक प्रोसेसर है कि यह आसान काम करने के लिए कर देगा है. "

सभी 24 प्रोसेसर प्लेस में अल्ट्रा साफ़ (UCIP) प्रणाली के साथ आते हैं, सफाई के लिए disassembly के लिए की जरूरत है (COP), के रूप में के रूप में अच्छी तरह से लिखा प्रमाणपत्र है कि सभी उत्पाद संपर्क सतहों जमीन 20Ra सतह खत्म, विद्युत पॉलिश और passivated किया गया है को नष्ट करने . CGMP दिशा निर्देशों के साथ ध्यान में रखते हुए प्रत्येक प्रोसेसर बुद्धि / OQ प्रलेखन, किसी दस्तावेज़ कारोबार पैकेज (सामग्री और मान्यता के समर्थन के लिए अंशांकन प्रमाण पत्र सहित), और साइट पर शुरू (और प्रशिक्षण) के साथ आता है, और CE अनुरूप है. सभी प्रोसेसर एक स्किड घुड़सवार फार्मा ग्रेड फ़ीड पंप और एक सेनेटरी फ्लश डायाफ्राम दबाव transducer शामिल हैं.

पायलट और उत्पादन वातावरण जहां बाँझ प्रोसेसिंग की आवश्यकता के लिए है उदाहरण के लिए, injectables के निर्माण, inhalables, और के लिए बेहतर परिणाम प्रदान करने के लिए डिजाइन तैयार टीकों सड़न रोकनेवाला biopharmaceutical Microfluidizer ® प्रोसेसर भाप में जगह स्वच्छता कदम का उपयोग करता है निरीक्षण बाँझपन कि हमेशा गुजरता प्रदान बाँझ भरें टेस्ट.

सड़न रोकनेवाला प्रोसेसर जहाज प्रलेखन प्रणाली डेटा रिकॉर्डिंग और प्रसारण कि पूरी तरह से संयंत्र के कम्प्यूटरीकृत नियंत्रण और निगरानी प्रणाली के साथ एकीकृत किया जा सकता शामिल हैं. डेटा संग्रह प्रणाली के सत्यापन का समर्थन प्रदान करता है. इसके अलावा, सड़न रोकनेवाला प्रणाली अत्यधिक सुरक्षित बैच रिकॉर्ड 21 CFR भाग 11 शिकायत कर रहे हैं. सड़न रोकनेवाला प्रोसेसर 25 और 50 अश्वशक्ति संस्करणों में 10,000 और 20,000 पाउंड प्रति वर्ग इंच के मॉडल (साई) में आते हैं. 50 अश्वशक्ति मॉडल तुल्यकालिक या निरंतर दबाव ऑपरेटिंग शैलियों के साथ उपलब्ध है. खतरनाक ड्यूटी संस्करण उपलब्ध हैं.

बढ़ी biopharmaceutical ® Microfluidizer प्रोसेसर है कि लगभग सड़न रोकनेवाला मॉडल समान है इंस्ट्रूमेंटेशन है, लेकिन विनिर्माण उत्पादों है कि validatable बाँझपन, या उन है कि नीचे की ओर बाँझ निस्पंदन का उपयोग करेगा की आवश्यकता नहीं है के लिए डिज़ाइन कर रहे हैं. सभी उपकरणों और वाल्व स्वच्छता ग्रेड और BPE आज्ञाकारी हैं. बढ़ी प्रोसेसर सड़न रोकनेवाला संस्करण के रूप में एक ही जहाज पर डेटा रिकॉर्डिंग और शारीरिक निगरानी प्रणाली होते हैं. बढ़ी प्रोसेसर १००००, 20,000, या 30,000 साई के दबाव पर्वतमाला में 25 और 50 अश्वशक्ति संस्करणों में उपलब्ध हैं. 50 अश्वशक्ति मॉडल तुल्यकालिक या निरंतर दबाव ऑपरेटिंग शैलियों के साथ उपलब्ध है. खतरनाक ड्यूटी संस्करण उपलब्ध हैं.

मूल biopharmaceutical Microfluidizer ® प्रोसेसर नैदानिक ​​और उत्पादन बैच के आर्थिक निर्माण के लिए डिजाइन किए हैं. मौखिक निलंबन के निर्माता अक्सर एक बुनियादी प्रोसेसर मॉडल के चुनते हैं. बुनियादी प्रोसेसर मॉडल +१००००, 20,000, या 30,000 साई संस्करणों को 25 या 50 अश्वशक्ति के संस्करणों में, शामिल हैं. 50 अश्वशक्ति मॉडल तुल्यकालिक या निरंतर दबाव ऑपरेटिंग शैलियों के साथ उपलब्ध है. सभी उत्पाद पथ, उपकरणों, और वाल्व स्वच्छता ग्रेड और BPE आज्ञाकारी हैं. उपलब्ध उन्नत विकल्प फार्मा ग्रेड हीट एक्सचेंजर्स, इनलेट झरनी, कारखाने स्वीकृति परीक्षण (वसा), साइट बुद्धि / OQ, डिजिटल readouts के साथ निष्पादन संवेदन तापमान के साथ स्वीकृति परीक्षण (सैट), और मोटर स्टार्टर पैनल में शामिल हैं.

Last Update: 4. October 2011 08:41

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