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Microfluidica presenta la nuova linea di Microfluidizer alta Shear processori Fluid

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidica ha introdotto una nuova linea di Microfluidizer ® ad alta taglio processori fluido progettato specificamente per l'industria farmaceutica e delle biotecnologie. La linea completa di 24 standard pre-ingegnerizzato modelli è la più ampia disponibile sul mercato e consente alle aziende di soddisfare le esigenze di elaborazione specifici del farmaco particolare corso di fabbricazione. I processori sono offerti in asettico, versioni migliorate, e di base, che sono disponibili in vari campi di pressione e con due motori differenti taglie, 25 e 50 CV. Tutti sono garantiti in scala con precisione fino da laboratorio e in scala pilota processori Microfluidizer, e può essere scalata da altri processori come bene.

Microfluidizer processori ® sono ampiamente utilizzati nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche per la produzione di una vasta gamma di farmaci (tra cui terapie contro il cancro, i vaccini, e anestetici) erogati tramite piattaforme di trasmissione multiple, come iniettabili, inhalables, parenterali e transdermale. I processori generare una velocità controllata di taglio che permette alle cellule batteriche, vegetali, mammiferi e di essere sicuro ed efficiente perturbato. Hanno anche impartire i più alti tassi al taglio di qualsiasi processore fluido oggi sul mercato al fine di raggiungere la qualità del prodotto desiderato per nanoemulsioni, nanodispersioni, liposomi e nano / microincapsulazione nel minor numero di passaggi.

"Microfluidica è entusiasta di offrire la più ampia gamma di macchine di produzione sul mercato", dice Product Manager Microfluidica ', Dave Gucwa. "Nessun'altra azienda offre questo livello di prestazioni e specificità del settore. Esigenze di elaborazione di ogni azienda sono diversi, e possiamo ora offrire variazioni che soddisfare una vasta gamma di requisiti di parametri quali la pressione, il controllo della temperatura, le tecniche di alimentazione, il monitoraggio dei processi, e FDA 21 CFR part 11 compatibile con i dati dei record. Se il cliente è un importante produttore di iniettabili o una piccola azienda di avvio alla ricerca per la produzione di lotti clinici, microfluidica ha un processore che renderà più facile per fare il lavoro ".

Tutti i 24 processori sono dotati di Ultra Clean In Place (UCIP) del sistema, eliminando la necessità di smontaggio per la pulizia (COP), oltre a certificazioni scritto che tutte le superfici di contatto con il prodotto sono stati terreno per una finitura superficiale 20Ra, lucidatura elettrochimica e passivato . In linea con le linee guida cGMP, ogni processore è dotato di IQ / OQ, un pacchetto di fatturato documento (compreso il materiale e certificati di taratura per il supporto di validazione), e sul posto di start-up (e formazione), ed è conforme CE. Tutti i processori includono una skid farma-grade pompa di alimentazione e di un trasduttore di pressione a livello sanitario diaframma.

Progettato per fornire risultati di livello superiore per gli ambienti di pilota e di produzione in cui è richiesto, per l'elaborazione sterile esempio, la produzione di iniettabili, inhalables, e vaccini, la Microfluidizer biofarmaceutica asettico ® Processor utilizza un vapore-in-place passo sanificazione di fornire sterilità verificabile che passa sempre Test sterile Fill.

Sistema di documentazione a bordo il processore asettico include la registrazione e trasmissione dati che possono essere completamente integrato con controllo computerizzato della pianta e sistema di monitoraggio. Il sistema di raccolta dati fornisce il supporto convalida. Inoltre, batch record altamente sicuro il sistema asettico sono 21 CFR part 11 compliant. Processori asettico venire in 10.000 e 20.000 libbre per pollice quadrato (psi) modelli in 25 versioni e 50 CV. Il modello 50 CV è disponibile con stili di pressione di funzionamento sincrono o costante. Le versioni dovere pericolosi sono disponibili.

Microfluidizer avanzata biofarmaceutica ® processori hanno strumentazione che è praticamente identico ai modelli asettico, ma sono progettate per la fabbricazione di prodotti che non richiedono sterilità validabile, o quelli che utilizzerà a valle filtrazione sterile. Tutti gli strumenti e le valvole sono di grado sanitario e conformi BPE. Processori potenziati contengono gli stessi dati del sistema di monitoraggio a bordo di registrazione e fisico come la versione asettica. Processori potenziati sono disponibili nelle gamme di pressione di 10.000, 20.000 o 30.000 psi, in versioni 25 e 50 CV. Il modello 50 CV è disponibile con stili di pressione di funzionamento sincrono o costante. Le versioni dovere pericolosi sono disponibili.

Di base biofarmaceutica Microfluidizer processori ® sono progettate per la produzione economica di lotti clinici e di produzione. I produttori di sospensioni orali spesso scegliere uno dei modelli di processori base. Modelli di processori base includono 10.000, 20.000 o 30.000 psi versioni, in versioni 25 o 50 CV. Il modello 50 CV è disponibile con stili di pressione di funzionamento sincrono o costante. Tutti i percorsi di prodotti, strumenti, e le valvole sono di qualità sanitaria e conformi BPE. Opzioni di aggiornamento disponibili includono farma-grade scambiatori di calore, filtro in entrata, test di accettazione in fabbrica (FAT), l'accettazione di test sito (SAT) con IQ / OQ di esecuzione, rilevamento della temperatura con letture digitali, e pannelli motorino di avviamento.

Last Update: 4. October 2011 08:42

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