Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Microfluidics는 Microfluidizer 높 가위 액체 처리기의 새로운 구간을 소개합니다

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics는 약제와 생물공학 산업을 위해 특히 디자인된 Microfluidizer® 높 가위 유동성 처리기의 새로운 구간을 소개했습니다. 24의 기준에 의하여 전 설계된 모형의 포괄적인 선은 시장에 가장 넓은 유효하회사가 제조 인 특정한 약의 필수품을 가공하는 특성을 충족시키는 것을 허용합니다. 처리기는 각종 압력 범위에서 그리고 2개의 다른 모터 규모에 유효한, 무균의, 강화된, 그리고 기본 버전에서 25 그리고 50 마력 제안됩니다. 모두는 실험실과 조종사 가늠자 Microfluidizer 처리기에서 확장하기 위하여 정확하게 보장되고, 그밖 처리기에서 또한 확장될 수 있습니다.

Microfluidizer® 처리기는 약제와 생물공학 산업에서 injectables inhalables, parenterals 및 transdermals와 같은 다중 납품 플래트홈을 통해서 투발된 약의 광범위를 (를 포함하여 암 치료학, 백신 및 마취약) 제조하기 위하여 광대하게 이용됩니다. 처리기는 안전하게 이기 위하여 세균성을 허용하는 통제되는 가위 비율, 공장 및 포유류 세포를 생성하고 능률적으로 중단시켰습니다. 그(것)들은 또한 시장에 어떤 유동성 처리기든지의 가장 높은 가위에 있는 nanoemulsions, nanodispersions, 리포솜 및 nano/microencapsulation를 위한 요구한 제품 품질을 달성하기 위하여 비율을 몇몇 통행의 수 오늘 나누어 줍니다.

"Microfluidics 시장에 생산 기계의 광범위 제안에 관하여 흥분합니다,"는 Microfluidics' Dave Gucwa, 생산 매니저 말합니다. "다른 회사는 성과와 기업 특이성의 이 수준을 제안하지 않습니다. 각 회사의 가공 필요는 다르, 우리는 지금 같은 압력을 가하는 그 같은 매개변수, 온도 조종, 공급 기술, 프로세스 모니터링 및 FDA 21 CFR 부분적 11로 다양한 필수조건에 호환된 데이터 recordkeeping 맞히는 변이를 제안해서 좋습니다. 고객은 injectables 임상 배치를 일으키기 위하여 보는 작은 창업사의 중요한 생산자 이다는 것을, Microfluidics에는 일을 하게." 쉽게 할 처리기가 있습니다

모든 24의 처리기는 매우 청결한 그 자리에 시스템으로 (UCIP) 모든 제품 접촉면이 20Ra 표면 완료에 갈리고, 전기판 닦고 passivated 와, 정리를 위한 분해를 위한 필요 (순경), 뿐 아니라 쓰여진 증명서를 삭제하. cGMP 지침서와 일치되어, 각 처리기는 IQ/OQ 문서로, 문서 회전율 포장 (타당성 검사 지원을 위한 를 포함하여 물자와 구경측정 증명서), 그리고 현지 개시 (및 훈련) 오고, 호환된 세륨입니다. 모든 처리기는 미끄럼 거치한 pharma 급료 공급 펌프 및 위생 넘치는 격막 압력 변형기를 포함합니다.

조종사에게 우량한 결과를 제공하는 것을 디자인하고 메마른 가공이 보기필수 를 위해 인 생산 환경, injectables의 제조, inhalables 및 백신 무균 BioPharmaceutical Microfluidizer® 처리기는 항상 메마른 충분한 양 시험을 통과하는 입증할 수 있는 무균을 제공하기 위하여 장소 sanitization 단계증기 에서 a를 이용합니다.

무균 처리기의 내장된 문서 시스템은 공장의 전산화한 통제 및 감시 체계와 완전히 통합될 수 있는 전송과 데이타 기록을 포함합니다. 자료 수집 시스템은 타당성 검사 지원을 제공합니다. 추가적으로, 무균 시스템의 높게 안전한 일괄 기록은 호환된 21 CFR 부 11입니다. 무균 처리기는 25 그리고 50 마력 버전에 있는 모형 (psi) 10,000 그리고 20,000 스퀘어 인치당 파운드 들어옵니다. 50 마력 모형은 동시 일정한 압력 작동 작풍에 유효합니다. 위험한 의무 버전은 유효합니다.

Microfluidizer® 강화한 BioPharmaceutical 처리기에는 무균 모형과 실제로 동일한 기계 사용이 있고, 그러나 validatable 무균을 요구하지 않는 제조 제품, 또는 하류 메마른 여과를 사용할 그들을 위해 디자인됩니다. 모든 계기 및 벨브는 호환된 위생 급료 및 BPE입니다. 강화한 처리기는 무균 버전과 동일을 내장된 데이타 기록 및 물리적인 감시 체계 포함합니다. 강화한 처리기는 25 그리고 50 마력 버전에서 10,000, 20,000, 30,000 psi의 압력 범위에서 유효합니다. 50 마력 모형은 동시 일정한 압력 작동 작풍에 유효합니다. 위험한 의무 버전은 유효합니다.

Microfluidizer® 기본적인 BioPharmaceutical 처리기는 임상과 생산 배치의 경제적인 제조를 위해 디자인됩니다. 경구 현탁액의 생산자는 자주 기본적인 처리기 모형의 한을 선택합니다. 기본적인 처리기 모형은 25 50 마력 버전에서 10,000, 20,000, 30,000 psi 버전을, 포함합니다. 50 마력 모형은 동시 일정한 압력 작동 작풍에 유효합니다. 모든 제품 경로, 계기 및 벨브는 호환된 위생 급료 및 BPE입니다. 유효한 향상 선택권은 IQ/OQ 실행을 가진 pharma 급료 열교환기, 인레트 스트레이너, 공장 (FAT) 승인 테스트, 사이트 (SAT) 승인 테스트, 디지탈 해독으로 느끼는 온도, 및 모터 시동기 위원회를 포함합니다.

Last Update: 14. January 2012 17:44

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit