Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Microfluidics Introduceert Nieuwe Lijn van de Vloeibare Bewerkers van de hoog-Scheerbeurt Microfluidizer

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics heeft een nieuwe lijn van Microfluidizer® hoog-scheerbeurt vloeibare die bewerkers geïntroduceerd specifiek voor de geneesmiddel en biotechnologieindustrieën worden ontworpen. De uitvoerige lijn van 24 norm pre-gebouwde modellen is breedste beschikbaar op de markt en staat bedrijven toe om aan specifieke verwerkingsvereisten van de bijzondere drug te voldoen die worden vervaardigd. De bewerkers worden aangeboden in aseptische, verbeterde, en basisversies, die in diverse drukwaaiers en met twee verschillende motorgrootte, 25 en 50 PK beschikbaar zijn. Allen zijn gewaarborgd om nauwkeurig van laboratorium en experimentele bewerkers te verhogen Microfluidizer, en kunnen van andere bewerkers eveneens worden verhoogd.

De bewerkers van Microfluidizer® worden gebruikt uitgebreid in de geneesmiddel en biotechnologieindustrieën om een brede die waaier van drugs (met inbegrip van kankertherapeutiek, vaccins, en verdovingsmiddelen) te vervaardigen door veelvoudige aflegmagazijnen zoals injectables, inhalables, parenterals en transdermals worden geleverd. De bewerkers produceren een gecontroleerd scheerbeurttarief dat bacterieel toestaat, planten, en zoogdiercellen veilig en efficiënt te onderbreken. Zij verlenen ook de hoogste scheerbeurttarieven vandaag van om het even welke vloeibare bewerker op de markt om de gewenste productkwaliteit voor nanoemulsions, nanodispersions, liposomes en nano/microencapsulation in het meest fewest aantal passen te bereiken.

„Microfluidics is opgewekt over het aanbieden van de breedste waaier van productiemachines op de markt,“ zegt de' Manager van het Product Microfluidics, Dave Gucwa. „Geen ander bedrijf biedt dit niveau van prestaties en de industriespecificiteit aan. De de verwerkingsbehoeften van Elk bedrijf zijn verschillend, en wij kunnen variaties nu aanbieden die een grote verscheidenheid van vereisten in dergelijke parameters zoals druk, temperatuurcontrole, voertechnieken, proces controle, en FDA 21 CFR deel 11 volgzame gegevensregistratie aanpassen. Of de klant een belangrijke producent van injectables of een kleine startfirma die is klinische partijen kijken te produceren, heeft Microfluidics een bewerker die het gemakkelijker zal maken om het werk te doen.“

Alle 24 bewerkers komen met het Ultra Schone Op zijn plaats (UCIP) systeem, die de behoefte aan demontage voor het schoonmaken (COP) elimineren, evenals eindigen de geschreven certificatie dat alle oppervlakten van het productcontact aan een 20Ra oppervlakte zijn gemalen, elektro-opgepoetst en gepassiveerd. In overeenstemming met cGMPrichtlijnen, komt elke bewerker met Iq/oq- documentatie, een pakket van de documentomzet (met inbegrip van materiaal en kaliberbepalingscertificaten voor bevestigingssteun), en opstarten ter plaatse (en opleiding), en is volgzaam CE. Alle bewerkers omvatten een steunbalk-opgezette pharma-rang voerpomp en een sanitaire gelijke omvormer van de diafragmadruk.

Ontworpen om meerdere te verstrekken vloeit voor proef en productiemilieu's waar voort de steriele verwerking ver*eisen-voor voorbeeld, vervaardiging van injectables, inhalables is, en de vaccin-Aseptische Bewerker van BioPharmaceutical Microfluidizer® plaatst stoom-binnen sanitizationstap gebruikt om meetbare steriliteit te verstrekken die altijd de Steriele Test van de Vulling overgaat.

Het de documentatiesysteem aan boord van de aseptische bewerker omvat gegevensopname en transmissie die volledig met de het controlesysteem van de installatie kunnen worden geïntegreerd geautomatiseerde controle en. Het systeem van de gegevensinzameling verleent bevestigingssteun. Bovendien zijn de veilige de partijverslagen van het aseptische systeem hoogst 21 CFR volgzaam deel 11. De Aseptische bewerkers komen in 10.000 en 20.000 ponden per vierkante duim (psi)modellen in 25 en 50 PKversies. Het 50 PKmodel is beschikbaar met synchrone of constante druk werkende stijlen. De Gevaarlijke plichtsversies zijn beschikbaar.

De Verbeterde Bewerkers van BioPharmaceutical Microfluidizer® hebben instrumentatie die aan aseptische modellen vrijwel identiek is, maar voor de productie van producten die geen validatable steriliteit vereisen, of die ontworpen die stroomafwaartse steriele filtratie zullen gebruiken. Alle instrumenten en kleppen zijn sanitaire volgzame rang en BPE. De Verbeterde bewerkers bevatten de zelfde gegevensopname aan boord en het fysieke controlesysteem zoals de aseptische versie. De Verbeterde bewerkers zijn beschikbaar in drukwaaiers van 10.000, 20.000, of 30.000 psi, in 25 en 50 PKversies. Het 50 PKmodel is beschikbaar met synchrone of constante druk werkende stijlen. De Gevaarlijke plichtsversies zijn beschikbaar.

De Basis Bewerkers van BioPharmaceutical worden Microfluidizer® ontworpen voor economische productie van klinische en productiepartijen. De Producenten van mondelinge opschortingen kiezen vaak één van de basisbewerkermodellen. De Basis bewerkermodellen omvatten 10.000, 20.000, of 30.000 psiversies, in 25 of 50 PKversies. Het 50 PKmodel is beschikbaar met synchrone of constante druk werkende stijlen. Alle productwegen, instrumenten, en kleppen zijn sanitaire volgzame rang en BPE. De Beschikbare verbeteringsopties omvatten pharma-rang warmtewisselaars, inhamzeef, fabrieksgoedkeuring het testen (FAT), plaatsgoedkeuring het testen (SAT) met IQ/OQ uitvoering, temperatuur die met digitaal lezen, en de panelen van de motoraanzet ontdekken.

Last Update: 14. January 2012 17:10

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit