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Microfluidics Introduz a Nova Linha de Processadores do Líquido da Alto-Tesoura de Microfluidizer

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics introduziu uma nova linha dos processadores fluidos da alto-tesoura de Microfluidizer® projetados especificamente para as indústrias farmacêuticas e da biotecnologia. A linha detalhada de 24 modelos pre-projetados padrão está a disponível o mais largo no mercado e permite que as empresas encontrem o específico que processa exigências da droga particular que é manufacturado. Os processadores são oferecidos nas versões assépticas, aumentadas, e básicas, que estão disponíveis em várias amplitudes da pressão e com dois tamanhos diferentes do motor, 25 e 50 cavalos-força. Todos são garantidos para escalar exactamente acima dos processadores de Microfluidizer do laboratório e da piloto-escala, e podem ser escalados acima de outros processadores também.

Os processadores de Microfluidizer® são usados extensivamente nas indústrias farmacêuticas e da biotecnologia para fabricar uma vasta gama de drogas (que incluem a terapêutica, as vacinas, e os anestésicos do cancro) entregadas através das plataformas múltiplas da entrega tais como injectables, inhalables, parenterals e transdermals. Os processadores geram uma taxa controlada da tesoura que permita bacteriano, a planta, e pilhas mamíferas para ser com segurança e interromperam-nos eficientemente. Igualmente dão as taxas as mais altas da tesoura de todo o processador fluido no mercado hoje a fim conseguir a qualidade de produto desejada para nanoemulsions, nanodispersions, lipossoma e nano/microencapsulation no o menor n3umero número de passagens.

“Microfluidics é entusiasmado sobre o oferecimento da escala a mais larga de máquinas da produção no mercado,” diz Director de Produto de Microfluidics', Dave Gucwa. “Nenhuma outra empresa oferece este nível de especificidade do desempenho e da indústria. As necessidades de processamento de Cada empresa são diferentes, e nós podemos agora oferecer as variações que serem uma grande variedade de exigências em tais parâmetros como exercem pressão sobre, em controle de temperatura, em técnicas da alimentação, em monitoração de processo, e em parte 11 do FDA 21 CFR ficheiro complacente dos dados. Se o cliente é um produtor principal dos injectables ou uma empresa startup pequena que olha para produzir grupos clínicos, Microfluidics tem um processador que facilite fazer o trabalho.”

Todos Os 24 processadores vêm com o sistema No lugar Ultra (UCIP) Limpo, eliminando a necessidade para a desmontagem para limpar (BOBINA), assim como certificações escritas que todas as superfícies de contacto do produto estiveram mmoídas a um revestimento da superfície 20Ra, electro-lustradas e passivated. De acordo com directrizes do cGMP, cada processador vem com documentação de IQ/OQ, um pacote de retorno do original (incluindo certificados do material e da calibração para o apoio da validação), e partida no local (e formação), e é CE complacente. Todos Os processadores incluem uma bomba de alimentação patim-montada da Pharma-categoria e um transdutor de pressão nivelado sanitário do diafragma.

Projectou fornecer resultados superiores para o piloto e os ambientes de produção onde o processamento estéril é exigir-para o exemplo, a fabricação de injectables, os inhalables, e o Processador Biofarmaceutico Asséptico de Microfluidizer® das vacinas- usam a vapor-na etapa do sanitization do lugar para fornecer a esterilidade passível de verificação que passa sempre o Teste Estéril da Suficiência.

O sistema de documentação a bordo do processador asséptico inclui a gravação e a transmissão de dados que podem inteiramente ser integradas com o controle automatizado e sistema de vigilância da planta. O sistema de levantamento de dados fornece o apoio da validação. Além, os registros de grupo altamente seguros do sistema asséptico são a parte 11 de 21 CFR complacente. Os processadores Assépticos vêm em 10.000 e 20.000 libras por modelos (psi) da polegada quadrada em 25 e 50 versões dos cavalos-força. O modelo de 50 cavalos-força está disponível com estilos de funcionamento da pressão síncrono ou constante. As versões Perigosas do dever estão disponíveis.

Os Processadores Biofarmaceuticos Aumentados de Microfluidizer® têm a instrumentação que é virtualmente idêntica aos modelos assépticos, mas são projectados para os produtos de fabricação que não exigem a esterilidade validatable, ou os aqueles que usarão a filtragem estéril a jusante. Todos Os instrumentos e válvulas são categoria sanitária e BPE complacentes. Os processadores Aumentados contêm a mesmos gravação de dados a bordo e sistema de vigilância físico que a versão asséptica. Os processadores Aumentados estão disponíveis em amplitudes da pressão de 10.000, 20.000, ou 30.000 libras por polegada quadrada, em 25 e 50 versões dos cavalos-força. O modelo de 50 cavalos-força está disponível com estilos de funcionamento da pressão síncrono ou constante. As versões Perigosas do dever estão disponíveis.

Os Processadores Biofarmaceuticos Básicos de Microfluidizer® são projectados para a fabricação econômica de grupos clínicos e da produção. Os Produtores de suspensões orais escolhem freqüentemente um dos modelos básicos do processador. Os modelos Básicos do processador incluem versões de 10.000, 20.000, ou 30.000 libras por polegada quadrada, em 25 ou 50 versões dos cavalos-força. O modelo de 50 cavalos-força está disponível com estilos de funcionamento da pressão síncrono ou constante. Todos Os trajectos, instrumentos, e válvulas do produto são categoria sanitária e BPE complacentes. As opções de elevação Disponíveis incluem permutadores de calor da Pharma-categoria, filtro da entrada, teste de aceitação da fábrica (FAT), teste de aceitação do local (SAT) com execução de IQ/OQ, temperatura que detectam com readouts digitais, e painéis do acionador de partida de motor.

Last Update: 14. January 2012 13:10

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