Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

There is 1 related live offer.

Save 25% on magneTherm

Mikrofluidik lanserar ny serie Microfluidizer hög Shear Fluid processorer

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Mikrofluidik har introducerat en ny linje av Microfluidizer ® hög shear vätska processorer som utformats speciellt för läkemedels-och bioteknikindustrin. Den omfattande sortiment av 24 vanliga förkonstruerade modeller är det bredaste på marknaden och ger företagen möjlighet att uppfylla specifika krav på behandling av visst läkemedel som tillverkas. Processorerna erbjuds i aseptiska, förbättrad och grundläggande versioner som finns i olika tryckområden och med två olika motorstorlekar, 25 och 50 hk. Alla är garanterade att exakt skala upp från lab och pilotskala processorer Microfluidizer, och kan skalas upp från andra processorer också.

Microfluidizer ®-processorer används i stor utsträckning i läkemedels-och bioteknikindustrin för tillverkning av ett brett sortiment av läkemedel (inklusive cancer terapier, vacciner, och anestetika) som levereras via flera plattformar som injektionsläkemedel, inhalables, parenterals och transdermals. Processorerna genererar en kontrollerad skjuvhastighet som gör bakterier, växt-och däggdjursceller att vara säkert och effektivt störs. De förmedlar också den högsta skjuvhastigheter på vätskan processor på marknaden idag för att uppnå den önskade produktkvaliteten för nanoemulsions, nanodispersions, liposomer och nano / microencapsulation med minst antal överfarter.

"Mikrofluidik är entusiastiska över att erbjuda det bredaste sortimentet av maskiner för produktion på marknaden", säger Mikrofluidik "Product Manager, Dave Gucwa. "Inget annat företag erbjuder denna nivå av prestanda och industri specificitet. Varje företag är behandling behöver är olika, och vi kan nu erbjuda varianter som passar en mängd olika krav på sådana parametrar som tryck, temperatur, tekniker foder, processövervakning, och FDA 21 CFR part 11 uppgifter som är förenliga bokföring. Om kunden är en stor producent av injicerbara eller en liten start firma som vill producera kliniska satser har Mikrofluidik en processor som gör det lättare att göra jobbet. "

Alla 24-processorer kommer med Ultra Clean In Place (UCIP) system, vilket eliminerar behovet av demontering för rengöring (COP), samt skriftlig certifieringar att all kontakt med produkten ytor har marken till en 20Ra yta, elektro-polerad och passiverad . I enlighet med cGMP riktlinjer kommer varje processor med IQ / OQ dokumentation, ett dokument omsättning paket (inklusive material och kalibreringsbevis för validering stöd), och på plats uppstart (och utbildning) och är CE-märkt. Alla processorer inkluderar en medar pharma-grade matarpump och en sanitär frontmembran tryckomvandlare.

Utformad för att ge bättre resultat för pilot-och produktionsmiljöer där sterila bearbetning krävs, till exempel tillverkning av injektionsläkemedel, inhalables och vacciner, den aseptiska biofarmaceutiskt Microfluidizer ®-processor använder en ång-in-place sanering steget att ge verifierbara sterilitet som alltid går den sterila Fyll Test.

Den aseptiska processorns inbyggda dokumentationssystem omfattar registrering och överföring som går att helt integreras med verkets datoriserade styr-och övervakningssystem. Datainsamlingen systemet ger validering stöd. Dessutom aseptiska systemets mycket säkra parti poster är 21 CFR part 11 kompatibel. Aseptisk processorer kommer i 10.000 och 20.000 pounds per kvadrattum (psi) modeller i 25 och 50 hk versioner. Den 50 hk-modellen finns med synkron-eller konstant stilar tryck i drift. Farliga plikt versioner finns tillgängliga.

Förbättrad biofarmaceutisk Microfluidizer ®-processorer har instrumentering som är praktiskt taget identisk med aseptisk modeller, men är konstruerade för att tillverka produkter som inte kräver validerbara sterilitet, eller de som ska använda nedströms steril filtrering. Alla instrument och ventiler är sanitära klass och BPE kompatibel. Förbättrade processorer innehålla samma ombord registrering och fysisk övervakningssystem som aseptisk version. Förbättrade processorer finns i tryckområden av 10.000, 20.000, eller 30.000 psi, i 25 och 50 hk versioner. Den 50 hk-modellen finns med synkron-eller konstant stilar tryck i drift. Farliga plikt versioner finns tillgängliga.

Grundläggande biofarmaceutisk Microfluidizer ®-processorer är utformade för ekonomisk tillverkning av kliniska och produktion partier. Producenter av orala suspensioner väljer ofta en av de grundläggande processormodeller. Grundläggande processormodeller omfattar 10.000, 20.000, eller 30.000 versioner psi, i 25 eller 50 hk versioner. Den 50 hk-modellen finns med synkron-eller konstant stilar tryck i drift. Alla produkt-vägar, instrument och ventiler är sanitära klass och BPE kompatibel. Finns uppgradering inkluderar läkemedels-grade värmeväxlare, inloppsfilter, fabriken acceptanstest (FAT), plats acceptanstest (SAT) med IQ / OQ utförande temperaturkännande med digital avläsning, och motor förrätt paneler.

Last Update: 7. October 2011 01:37

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit