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微流体推出新线的微射流高剪切流体处理器

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

微流体已经推出了新的微射流行®处理器专门设计用于制药和生物技术产业的高剪切流体。 24个预先设计的标准模型的综合线是市场上最广泛的,并允许公司正在生产特定的药物,以满足特定的加工要求。该处理器提供无菌,增强,基本版本,这是在各种压力范围,并提供两个大小不同的电机,25和50马力。所有器件均保证准确规模从实验室和中试规模的微射流处理器,以及可缩放以及其他处理器。

微射流®处理器广泛用于制药和生物技术产业,制造(包括癌症治疗,疫苗和麻醉剂),通过多种交付平台,如注射剂,inhalables,parenterals和transdermals提供广泛的药物。该处理器产生一个控制的剪切速率,使细菌,植物和哺乳动物细胞是安全和有效地打乱。他们还传授流体处理器今天市场上的任何最高的剪切速率,以实现纳米乳液,nanodispersions,脂质体和纳米/微胶囊中数量最少的传递所需的产品质量。

“微流体是提供市场上范围最广泛的生产机器兴奋,说:”微流体“产品经理Dave Gucwa。他说:“没有其他公司提供这种级别的性能和行业的特殊性。每家公司的处理需求是不同的,我们现在可以提供适应在压力,温度控制,饲料技术,过程监控,并符合FDA 21 CFR Part 11的记录保存兼容数据等参数的要求各种各样的变化。无论客户是注射或产生临床批次的小型创业公司的主要生产商,有微处理器,这将使它更容易做的工作。“

所有24个处理器与到位的超清洁系统(天主教新联会),消除需要拆卸清洗(COP)以及撰文指出,所有产品接触表面已认证地面到20Ra表面光洁度,电抛光和钝化。在符合cGMP的指引,每个处理器带有IQ / OQ文件,一个文件的营业额包(包括材料和校准证书验证支持),并在现场启动(和培训),并符合CE认证。所有的处理器包括一个橇装医药级给水泵和卫生平膜片压力传感器。

旨在提供无菌处理的试验和生产环境,例如,注射剂的生产,inhalables,和优异的业绩疫苗的无菌生物制药的微射流®处理器采用蒸汽就地消毒步骤,通过提供可核实的不育无菌灌装试验。

无菌处理器内建的文档系统,包括工厂的计算机控制和监测系统,可以完全集成的数据记录和传输。数据采集​​系统提供验证支持。此外,无菌系统的高度安全的批记录是21 CFR第11部分兼容。无菌处理器在10,000和20,000磅每平方英寸(psi)模型,在25和50马力的版本。 50马力的模型是同步或恒压经营风格。危险工作的版本可供选择。

增强生物制药微射流®处理器的仪器,无菌操作模式几乎是相同的,但设计制造的产品不需要validatable不育,或将使用下游的无菌过滤。所有的仪表和阀门,卫生级和BPE标准。增强型处理器包含无菌版本相同的板载数据记录和物理监测系统。增强型处理器可在10,000,20,000,或30,000 PSI的压力范围,在25和50马力的版本。 50马力的模型是同步或恒压经营风格。危险工作的版本可供选择。

Last Update: 24. October 2011 23:34

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