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Posted in | Nanomedicine | Nanofluidics

Microfluidics 引入 Microfluidizer 高剪流體處理器新的線路

Published on November 21, 2008 at 5:43 PM

Microfluidics 引入 Microfluidizer® 高剪流動處理器新的線路為配藥和生物工藝學行業特別地設計的。 24 個標準前設計的設計全面線路是最寬可用的在這個市場上并且允許公司滿足處理特殊藥物的需求的特定是製作的。 處理器在無菌,改進的和基本的版本提供,是可用的以多種壓範圍和對二個不同馬達範圍, 25 和 50 馬力。 所有保證從實驗室和試產級的 Microfluidizer 處理器準確地按比例提高,并且可能從其他處理器按比例提高。

Microfluidizer® 處理器在配藥和生物工藝學行業廣泛地用於製造通過多個發運平臺 (包括癌症治療學、疫苗和麻醉劑) 被傳送的各種各樣的藥物例如 injectables、 inhalables、 parenterals 和 transdermals。 處理器生成允許細菌的一種受控剪費率,工廠和哺乳細胞安全是和高效地打亂了。 他們今天也給予所有流動處理器的最高的剪費率在這個市場上的為了達到 nanoemulsions、 nanodispersions,脂質體和納諾/微型膠囊的期望產品質量在少量通過的編號。

「Microfluidics 被激發關於提供最寬的生產範圍在這個市場上的設備」, Microfluidics 說』產品管理器,戴維 Gucwa。 「其他公司不提供性能和行業特異性的此級別。 每家公司的處理需要是不同的,并且我們可以現在提供相配各種各樣行政上這樣參數作為迫使,溫度控制、傳遞技術、程序控制和糧食與藥物管理局 21 CFR 部分 11 兼容數據記錄的差異。 這個客戶是否是查找 injectables 或一家小的開業公司的一個主要生產者導致臨床批, Microfluidics 有將使更加容易做這個工作的一個處理器」。

全部 24 個處理器來與這個超乾淨的到位 (UCIP)系統,消滅對反彙編的需要清洗的 (警察),以及書面認證所有產品接觸面被研了對 20Ra 表面完成,電鍍物品優美并且被鈍化了。 跟上 cGMP 指南,每個處理器來與 IQ/OQ 說明文件、文件銷售量程序包 (驗證技術支持的包括材料和定標證明) 和現場的啟動 (和培訓),并且是兼容的鈰。 所有處理器包括一個滑行被掛接的 pharma 級別進給泵和一臺有益健康的充足的膜片壓力傳感器。

設計為飛行員提供優越結果,并且不育處理是必需為示例的 injectables 生產環境,製造, inhalables 和疫苗這無菌生物製藥 Microfluidizer® 處理器使用蒸汽在安排清掃乾淨步驟的 a 提供總是通過不育的裝載測試的可核實的不育。

無菌處理器的在機上文獻編制系統包括可以充分地集成與工廠的計算機化的控制和監控系統的數據記錄和傳輸。 數據收集系統提供驗證技術支持。 另外,無菌系統的高度安全成批記錄是兼容 21 个 CFR 的第11部分。 無菌處理器進來 10,000 和 20,000 每平方英寸磅在 (psi) 25 個和 50 個馬力版本的設計。 50 馬力設計對同步或恆定的壓運行的樣式是可用的。 危害責任版本是可用的。

改進的生物製藥 Microfluidizer® 處理器有與無菌設計是實際上相同的手段,但是為不要求 validatable 不育的製造的將使用順流不育的濾清的產品,或者那些設計。 所有儀器和閥門是有益健康的兼容成績和的 BPE。 改進的處理器包含同樣在機上數據記錄和實際監控系統像這個無菌版本。 改進的處理器是可用的在 10,000, 20,000 或者 30,000 psi 的壓範圍,在 25 個和 50 個馬力版本。 50 馬力設計對同步或恆定的壓運行的樣式是可用的。 危害責任版本是可用的。

基本的生物製藥 Microfluidizer® 處理器為臨床和生產批經濟製造被設計。 口頭暫掛的生產者頻繁地選擇其中一個基本的處理器設計。 基本的處理器設計在 25 個或 50 個馬力版本包括 10,000, 20,000 或者 30,000 psi 版本。 50 馬力設計對同步或恆定的壓運行的樣式是可用的。 所有產品路徑、儀器和閥門是有益健康的兼容成績和的 BPE。 可用的升級選項包括 pharma 級別熱交換器、入口過濾器、工廠認可測試 (FAT)、站點驗收測試 (SAT)與 IQ/OQ 執行,溫度感覺與數字讀出的和電動機起動器面板。

Last Update: 24. January 2012 04:10

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