Coriolis Pharmaservices Utiliza Nanosight Para Investigar el Comportamiento de la Agregación de las Drogas y de las Vacunas de la Proteína

la compañía Munich-Basada Coriolis PharmaServices GmbH está utilizando el sistema de la caracterización del nanoparticle del LM-20 de NanoSight para investigar el comportamiento de la agregación de las drogas y de las vacunas de la proteína.

Coriolis es una organización de investigación del contrato para la formulación y el analytics de proteínas y de vacunas farmacéuticas para sus clientes de las compañías farmacéuticas nacionales e internacionales. Un enfoque especial durante el revelado de la formulación se fija en la caracterización de partículas y de la agregación subvisible. El requisito de aplicación principal para el sistema de NanoSight es medir el número y la distribución dimensional de agregados en formulaciones farmacéuticas de la proteína y de las vacunas, e.g partículas de tipo virus. La agregación de la Proteína es una edición importante de la estabilidad y puede dar lugar a actividad biológica reducida y a la inmunogeneticidad aumentada del producto. Por Lo Tanto, es importante analizar el comportamiento de la agregación de proteínas farmacéuticas y desarrollar los métodos y las formulaciones que evitan la agregación ya al principio del revelado de la formulación.

El sistema de NanoSight LM 20 funcionando en Coriolis PharmaServices

Coriolis utiliza una variedad de técnicas instrumentales para cuantificar y los agregados de la talla, dependiendo de la gama de tallas de interés. La dispersión luminosa Dinámica es ideal analizar sistemas del monodisperse, e.g. el rango de 5-20 nanómetro, pero una vez que los agregados comienzan a formar y a crecer (en los centenares de rango del nanómetro), el análisis que sigue su trayectoria del nanoparticle (NTA) de NanoSight da un retrato real de la distribución. Para las muestras en el rango del µm, se utilizan la proyección de imagen del microflow (MFI) y el oscurecimiento pálido.

En contraste con DLS, NTA trabaja bien con las muestras polidispersas que dan una apreciación de la concentración total de partículas y de la posibilidad para distinguir diversas poblaciones de la talla, e.g. 60 y 100 partículas del nanómetro. Esto no es posible por DLS debido a la resolución pobre.

Discurso en la Conferencia Nacional reciente 2010 de Biotech en San Francisco, las personas de Coriolis bajo el Dr. Michael Wiggenhorn señalaron eso para lograr una caracterización completa de las macropartículas del nanoscale en formulaciones de la proteína, es importante combinar las técnicas que operatorio en ese rango. Sin Embargo, la capacidad de NTA de proporcionar a una imagen en tiempo real de muestras permiso el análisis de dificultades potencialmente de ocurrencia durante la medición que no es posible usando DLS.

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