Coriolis Pharmaservices Usa Nanosight Para Investigar o Comportamento da Agregação de Drogas e de Vacinas da Proteína

a empresa Munich-Baseada Coriolis PharmaServices GmbH está usando o sistema da caracterização do nanoparticle do LM-20 de NanoSight para investigar o comportamento da agregação de drogas e de vacinas da proteína.

Coriolis é uma organização de investigação do contrato para a formulação e a analítica de proteínas e de vacinas farmacêuticas para seus clientes das companhias farmacéuticas nacionais e internacionais. Um foco especial durante a revelação da formulação é ajustado na caracterização de partículas e da agregação subvisible. A exigência de aplicação principal para o sistema de NanoSight é medir o número e a distribuição de tamanho dos agregados em formulações farmacêuticas da proteína e das vacinas, por exemplo vírus-como partículas. A agregação da Proteína é uma edição principal da estabilidade e pode conduzir à actividade biológica reduzida e à imunogenicidade aumentada do produto. Conseqüentemente, é importante analisar o comportamento da agregação de proteínas farmacêuticas e desenvolver os métodos e as formulações que evitam a agregação já no início da revelação da formulação.

O sistema de NanoSight LM 20 no uso em Coriolis PharmaServices

Coriolis usa uma variedade de técnicas instrumentais para determinar e agregados do tamanho, segundo a escala do tamanho do interesse. A dispersão de luz Dinâmica é ideal analisar sistemas do monodisperse, por exemplo a escala de 5-20 nanômetro, mas uma vez que os agregados começam formar e crescer (nas centenas de escala do nanômetro), a análise de seguimento do nanoparticle (NTA) de NanoSight dão uma imagem real da distribuição. Para amostras na escala do µm, a imagem lactente do microflow (MFI) e a ocultação clara são usadas.

Em contraste com DLS, NTA trabalha bem com as amostras polydisperse que dão uma avaliação da concentração total de partículas e da possibilidade para distinguir populações diferentes do tamanho, por exemplo 60 e 100 partículas do nanômetro. Isto não é possível por DLS devido à definição deficiente.

Falar na Conferência Nacional recente 2010 de Biotech em San Francisco, a equipe de Coriolis sob o Dr. Michael Wiggenhorn relatou aquela para conseguir uma caracterização detalhada de relativo à partícula ínfima do nanoscale em formulações da proteína, é importante combinar as técnicas que se operam nessa escala. Contudo, a capacidade de NTA para fornecer uma imagem do tempo real das amostras permite a análise de dificuldades potencial de ocorrência durante a medida que não é DLS de utilização possível.

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