Lo Scattering Leggero di Malvern Per Avere Impatto nello Sviluppo Biofarmaceutico

Gli Scienziati dagli Strumenti di Malvern e dagli ingredienti e dai rivelatori biologici della tecnologia, Novozymes Biopharma, hanno completato con successo la prima fase di estesi studi di collaborazione.

Questi hanno compreso l'applicazione delle tecnologie leggere dello scattering di Malvern nella valutazione della stabilità di formulazione di due dei prodotti recombinanti principali dell'albumina di Novozymes - Albucult e Recombumin - che sono utilizzati nella lavorazione di terapeutica umana.

I gruppi hanno applicato la risoluzione e le capacità di rilevazione della cromatografia di esclusione di dimensione accendono lo scattering (SEC-LS) e lo scattering leggero dinamico (DLS) offerto dal sistema Nano dello Zetasizer di Malvern per riflettere la stabilità di questi prodotti di Novozymes. Questi risultati ora sono stati pubblicati come serie di note di applicazione che sono liberamente disponibili sul sito Web degli Strumenti di Malvern; www.malvern.com

Tracci Perkins, Cliente lo Specialista della Soluzione che da Novozymes ha spiegato: “Quando sviluppa un ingrediente farmaceutico attivo è importante progettare una formulazione che offre la stabilità a lungo termine sopra un intervallo delle condizioni di stoccaggio. Le formulazioni Liquide permettono il maneggio di prodotti facile ed economico durante la lavorazione e la convenienza per l'utilizzatore finale, ma alcune proteine provano difficile formulare in questo modo. Recombumin e Albucult sono stati destinati per aiutare nello sviluppo delle formulazioni liquide degli Api instabili e una comprensione e una conferma dettagliate della loro stabilità in varie circostanze è essenziali. I sistemi di Malvern hanno provato altamente efficace in questa applicazione, permettendo che noi più ulteriormente dimostriamo la stabilità e la purezza dei nostri prodotti e come questo può essere tradotto in miglioramento delle formulazioni biofarmaceutiche liquide.„

Malcolm Connah, Gestore di Marketing di Prodotto, Malvern Instruments ha detto: “Malvern è deliziato lavorare con una società così attiva in questa area importante dello sviluppo biofarmaceutico. Aspettiamo con impazienza di vedere Recombumin e Albucult che aiutano nella consegna delle droghe e dei vaccini che sono provocatori formulare.„


Le guide senza animale e recombinanti produttori farmaceutici dell'apparecchio medico e della droga di Novozymes dell'albumina (rAlbumin) dell'intervallo consegnano i miglioramenti sicuri ed accessibili del prodotto in varie applicazioni. L'Ulteriore informazione può essere trovata a: www.biopharma.novozymes.com

Lo Scattering Leggero Dinamico facendo uso dello Zetasizer Nano può applicarsi per predire la stabilità di una formulazione della proteina come pure il video come la proteina risponde allo stress termico. Questi informazioni sono utili nella progettazione dei processi di produzione ed in campione che tratta le raccomandazioni. L'Ulteriore informazione può essere trovata a: www.malvern.com/zetasizer

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