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Il Test Clinico CALAA-001 di Fase 1 Mostra la Consegna Sistematica del siRNA via le Nanoparticelle Mirate A

Published on June 1, 2010 at 8:15 AM

Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR) oggi ha annunciato che i dati provvisori dal test clinico di fase 1 condotto dai sui Prodotti Farmaceutici sussidari e Calando della maggioranza, saranno presentati alla Società di 2010 Americani della Riunione Annuale Clinica (ASCO) dell'Oncologia.

La prova comprende il candidato terapeutico Calando CALAA-01, una formulazione del suo delivery system brevettato, RONDEL (TM) e una sequenza del siRNA che mira al cancro. Il Dott. Antoni Ribas del Centro Completo del Cancro del Jonnson del UCLA discuterà i dati in una presentazione del manifesto domenica 6 giugno 2010 a tempo p.m. Orientale di 5:00.

“RONDEL è un delivery system flessibile che crediamo infine permetteremo alla terapeutica multipla di RNAi e siamo incoraggiati da cui abbiamo veduto con CALAA-01.„
. Un estratto con i dati clinici di studio, intitolati “Consegna Sistematica di siRNA via le nanoparticelle mirate a in pazienti con cancro: I Risultati da un test clinico classe prima di fase 1„ (No. 3022 dell'Estratto) egualmente saranno presentati alla Terapeutica Inerente Allo Sviluppo - Sessione Sperimentale di Terapeutica domenica 6 giugno a partire dal 2:00 p.m. al 6:00 p.m.

“Come i primi dati del proof of concept che dimostrano consegna sistematica del siRNA e gene che fa tacere via RNAi in esseri umani, questi dati rappresentano una pietra miliare importante per la nostra Società e per la più vasta industria di RNAi,„ ha detto il Dott. Christopher Anzalone, il Direttore Generale della Sagittaria. “RONDEL è un delivery system flessibile che crediamo infine permetteremo alla terapeutica multipla di RNAi e siamo incoraggiati da cui abbiamo veduto con CALAA-01.„

Il Dott. Ribas ha detto, “Dato le transenne di lunga durata con l'efficace consegna sistematica di siRNA in esseri umani, questi dati emozionanti rappresentano un punto significativo per il campo di RNAi. La Rilevazione delle nanoparticelle del siRNA di RONDEL dentro le celle biopsiate dai tumori dimostra che RONDEL è capace di muovere il siRNA avanti e indietro nei tumori dopo l'infusione nella circolazione sanguigna dei pazienti. Inoltre abbiamo veduto il colpo della proteina e del mRNA come pure la presenza di RONDEL dentro i tumori in un modo dipendente dalla dose, di cui tutt'e due sono indicazioni eccellenti di efficace consegna sistematica. Mentre molto lavoro resta fare, questi risultati suggeriscono che l'approccio sistematico del delivery system di RONDEL potrebbe essere ampliato per uso come mezzi per la consegna della droga ed il trattamento per molti obiettivi di terapia del cancro che corrente sono considerati intrattabili.„

Il test clinico CALAA-001 di Fase I sta conducendo al Centro Completo in Los Angeles, CA del Cancro del UCLA Jonsson ed all'INIZIO (Terapeutica Del Sud di Ricerca Accelerata il Texas) a San Antonio, TX. La prova è un aperto contrassegno, dose-intensificante lo studio di CALAA-01 per via endovenosa amministrato in adulti con i tumori solidi, che hanno venuto a mancare altri trattamenti di standard-de-cura. In 15 pazienti curati con CALAA-01 fin qui, nessuna dose che limita le tossicità è stata osservata. Un paziente al livello della dose elevata ha avuto melanoma metastatico stabile per quattro mesi, un cambiamento dal corso priore. Le Biopsie da tre pazienti hanno mostrato le nanoparticelle CALAA-01 in tumori negli importi che correlano con i livelli di dose. Ulteriormente, una riduzione del RNA messaggero dell'obiettivo e la proteina bersaglio sono state osservate ed alla dose elevata, la proteina mirata a è stata abbattuta con la conferma del meccanismo dalla sequenza specifica di fenditura (RACE-PCR). Gli autori dello studio concludono che la consegna sistematica di siRNA via le nanoparticelle mirate a bene è stata tollerata e può indurre fare tacere specifico e siRNA-mediato del gene. Lo studio è in corso ed i pazienti continuano ad essere iscritti alle dosi crescenti. La Società pensa completare la Fase che studio per la fine dei 2010 anni civili.

Sorgente: http://www.arrowheadresearch.com/

Last Update: 12. January 2012 00:59

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