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Nanotecnologie Magforce Completa studio clinico sulla efficacia della termoterapia utilizzando nanoparticelle

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

Magforce Nanotecnologie AG ha completato con successo il suo braccio singolo studio clinico sull'efficacia della termoterapia utilizzando nanoparticelle superparamagnetiche nei pazienti con recidiva di glioblastoma.

L'endpoint primario dello studio, che era quello di prolungare il tempo di sopravvivenza mediana dopo recidiva del tumore di tre mesi rispetto ad un gruppo di controllo storico, è stato significativamente superato i risultati effettivi. I 59 pazienti valutati per determinare l'efficacia clinica del trattamento con Nano-Cancro ® terapia con radioterapia accompagnamento raggiunto un tempo mediano di sopravvivenza dopo la diagnosi della recidiva del tumore prima di 13,4 mesi * (99% intervallo di confidenza: 10,6-16,2 mesi). Rispetto al tempo di 6,2 mesi di sopravvivenza mediana * recidiva a seguito osservata in uno studio pubblicato recentemente EORTC con un totale di 573 pazienti **, il tempo di sopravvivenza con Nano-Cancro ® terapia è statisticamente molto più significativo (p-value <0,01).

I risultati della sperimentazione clinica sarà ora la base per la valutazione della conformità previsti dalla legge tedesca sui dispositivi medici (Medizinproduktegesetz). Il file prodotto deve essere sottoposto, come previsto, entro la fine dell'anno a "MEDCERT Zertifizierungs Prüfungsgesellschaft-und für die Medizin GmbH", un organismo notificato per la certificazione dei dispositivi medici. In seguito al completamento della procedura di valutazione della conformità del Nano-Cancro ® terapia e prove di tipo CE dell'applicatore campo magnetico, Magforce sarà in grado di commercializzare i propri Nano-terapia del cancro ® in tutta l'Unione europea.

* Determinato con il metodo di Kaplan-Meier

** Stupp et al, Lancet Oncol 2009;. 10:459-66

Bando ai sensi del punto 17 della Condizioni Generali di Deutsche Börse AG per il mercato regolamentato non ufficiale sulla Borsa di Francoforte

Last Update: 10. October 2011 12:22

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