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Nanotecnologias MagForce Completa de Ensaios Clínicos sobre a eficácia da termoterapia, usando nanopartículas

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

Nanotecnologias MagForce AG concluiu com sucesso sua única tentativa de braço clínicos sobre a eficácia da termoterapia, usando nanopartículas superparamagnéticas em pacientes com glioblastoma recorrente.

O endpoint primário do estudo, que foi para estender o tempo médio de sobrevida após recidiva do tumor por três meses, em comparação a um grupo controle histórico, foi significativamente ultrapassado em que os resultados reais. Dos 59 pacientes avaliados para determinar a eficácia clínica do tratamento com Nano-Cancer ® o tratamento com radioterapia acompanha atingiu um tempo médio de sobrevivência após o diagnóstico do primeiro tumor recidiva de 13,4 meses * (99% intervalo de confiança: 10,6-16,2 meses). Comparado com o tempo de sobrevida mediana de 6,2 meses * reincidência seguintes observados em um estudo recentemente publicado EORTC com um total de 573 pacientes **, o tempo de sobrevivência com a Nano-Cancer ® terapia é altamente significativa estatisticamente maior (p <0,01).

Os resultados do ensaio clínico vai agora formar a base para o procedimento de avaliação da conformidade exigida pelo alemão Medical Devices Act (Medizinproduktegesetz). O arquivo do produto deverá ser apresentado como planejado no final do ano para "MEDCERT Zertifizierungs-und für die Medizin Prüfungsgesellschaft GmbH", um organismo notificado para a certificação de dispositivos médicos. Após a conclusão bem sucedida do processo de avaliação da conformidade para a terapia ® Nano-Câncer e ensaios de tipo CE do aplicador de campo magnético, MagForce será capaz de comercializar o seu Nano Cancer-terapia ® em toda a União Europeia.

* Determinado pelo método de Kaplan-Meier

** Stupp et al, Lancet Oncol 2009;. 10:459-66

Anúncio de acordo com o artigo 17 dos Termos e Condições Gerais da Deutsche Börse AG para o Mercado Regulado Unofficial na Bolsa de Frankfurt

Last Update: 3. October 2011 21:03

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