使用 Nanoparticles, MagForce 納米技術完成在 Thermotherapy 效力的臨床試驗

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce AG 納米技術順利地完成了其在效力的單一胳膊臨床試驗 thermotherapy 使用在患者的 superparamagnetic nanoparticles 有週期性 glioblastoma 的。

主要研究終點,是擴大按照腫瘤的中間存活時間重複在三個月之前與一個歷史控制組在實際結果比較了,顯著被超出了。 59 名患者被評估確定處理臨床效力與納諾Cancer® 療法的與隨附於放射療法獲得了按照 13.4 months* 第一腫瘤重複的診斷的一個中間存活時間 (99% 信賴區間: 10.6-16.2 月)。 與在一個最近發布 EORTC 研究中觀察的 6.2 月中間生存 time* 按照的重複比較總共 573 名患者 **,與納諾Cancer® 療法的存活時間統計上是高度重大更長的 (p 值 < 0.01)。

這次臨床試驗的結果現在將形成為一致評價程序的基本類型需要在德國醫療設備操作 (Medizinproduktegesetz) 下。 應該由年底提交產品文件給 「MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für 根據計劃中斷 Gmbh 的 Medizin」,醫療設備的認證的一個被通知的機體。 在一致評價程序和磁場塗藥器的 EC 類型之後測試的成功的完成納諾Cancer® 療法的, MagForce 能銷售其在歐盟中的納諾Cancer® 療法。

* 確定與卡普蘭Meier 方法

** Stupp 等,柳葉刀 Oncol 2009年; 10:459-66

與 Deutsche AG Börse 的通用條款和條件的第17部分符合的聲明調控的非官方市場的在法蘭克福證券交易所

Last Update: 25. January 2012 06:57

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