Posted in | Nanoanalysis | Nanobusiness

Malvern Specialister Bruger Sysmex FPIA-3000 til måling af Sub-synlige partikler i Biotherapeutics

Published on March 18, 2010 at 9:55 PM

Specialister på Malvern Instruments har demonstreret anvendelsen af dynamiske partikel billedanalyse til måling af sub-synlige partikler i biologiske lægemidler ved hjælp af Sysmex FPIA-3000 partikel karakterisering system. Dette er et vigtigt fremskridt, da protein suspensioner har tendens til at indeholde sub-synlige partikler, der kan udgøre en sundhedsrisiko eller påvirker udførelsen af ​​biologiske lægemidler.

Ved størrelser under 10 mikrometer, har disse partikler vist sig vanskeligt at karakterisere fuldt ud ved hjælp af traditionelle analytiske teknikker. Dette har givet anledning til undersøgelser af nye metoder til at påvise tilstedeværelsen, måling af størrelsen og også kendetegner form og intensitet (gennemsigtighed) af disse partikler for at sikre produkternes sikkerhed og ydeevne. En ansøgning notat om emnet, "Måling Sub-synlige partikler i biologisk Therapeutics ved hjælp af Sysmex FPIA-3000" kan downloades fra Malvern hjemmeside på: www.malvern.com / fpiaproteins

Den Sysmex FPIA-3000 fra Malvern Instruments er en dynamisk partikel billede analyse system, der omfatter optiske billeddannelse af en prøve, når den er blevet justeret ved en unik kappe-flow-celle. Eksempel på justering sikrer, at hver enkelt partikel, fra 0.8 m til 300 μm, har sin største overflade afbildet område. Opnå den maksimale dimension er afgørende for undersøgelser fokuseret på sikkerheden. Men for udvikling undersøgelser kræver yderligere oplysninger, systemet leverer også høj kvalitet, billeder i høj opløsning forstærkes af kontrastkontrol der gør det muligt at skelne mellem primære partikler, fremmedlegemer og agglomerater. Denne type af yderligere detaljer, kan give gavnlige kontrol over det endelige produkt.

Last Update: 3. October 2011 20:21

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit