Posted in | Nanofluidics | Nanobusiness

Micralyne Πιστοποιημένα με ISO 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

Η πιστοποίηση συμπληρώνει Micralyne 's σημερινή πιστοποίηση με ISO 9001:2008 και κάνει την εταιρεία μία από τις μόνο τους παρόχους λύση MEMS με την πιστοποίηση διασφάλισης ποιότητας για την ανάπτυξη και την κατασκευή MEMS και microfluidic συσκευές για βιοϊατρικές εταιρείες.

"Είναι δύσκολο για τις εταιρείες να βρουν BioMEMS ή μικρορευστομηχανικών συνεργάτη που πληροί αυστηρά τους κανονισμούς της βιοϊατρικής βιομηχανίας συσκευής», λέει ο Marvin Θερβάντες, Ποιότητας Υπεύθυνος της Διασφάλισης Micralyne. «Αποδεδειγμένη γνώση και εμπειρία Micralyne του ανάπτυξη και κατασκευή προηγμένων MEMS και εξαρτήματα για microfluidic εταιρειών ιατρικών συσκευών είναι πλέον υποστηρίζεται με την πιστοποίηση για να δώσουμε στους πελάτες μας τη δέσμευση για την ποιότητα που αναζητούν."

Η πιστοποίηση σημαίνει ότι Micralyne έχει τήρηση των περιβαλλοντικών απαιτήσεων που να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση και την ασφάλεια των προϊόντων και έχει αποδειχθεί ικανός στη διαχείριση του κινδύνου και τη μεταφορά του σχεδιασμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Micralyne συμμορφώνεται επίσης με την επιθεώρηση και την ιχνηλασιμότητα των εμφυτεύσιμων και μη εμφυτεύσιμων συσκευών, και έχει αποδείξει τις διαδικασίες ποιότητας.

Ζήτηση των πελατών για πιστοποίηση ISO 13485 είναι σε άνοδο. «Με τη MEMS βάση επιστήμες της ζωής αναμένεται να αυξηθεί στους 25 με 30 τοις εκατό σε ετήσια βάση, οι εταιρείες χρειάζονται συνεργάτες όπως Micralyne ότι μπορεί να βοηθήσει στην κίνηση ιατρικά προϊόντα σχετικά με BioMEMS από την ανάπτυξη έως την κατασκευή MEMS», λέει ο Derek Hudson, Διευθύνων Σύμβουλος της Micralyne. "Είμαστε ενθουσιασμένοι που θα προσφέρουμε ιατρική τους πελάτες μας αυτό το υψηλό επίπεδο αξιοπιστίας."

Σχετικά με Micralyne

Micralyne είναι μια από τις μεγαλύτερες ανεξάρτητες στον κόσμο προγραμματιστές και τους κατασκευαστές των μικρορευστομηχανικών και προϊόντων MEMS. Με έδρα στο Έντμοντον, Αλμπέρτα, Καναδάς, Micralyne των υπηρεσιών, ένας διαφοροποιημένη πελατειακή βάση και τα καινοτόμα και Fortune 100 εταιρείες και υψηλής τεχνολογίας νέες επιχειρήσεις. Με ένα αποδεδειγμένο ιστορικό κατασκευής και μια πλούσια ιστορία της ανάπτυξης που χρονολογείται από το 1982, Micralyne έχει βοηθήσει πρωτοπόρος της βιομηχανίας MEMS, δημιουργώντας μερικές από τις μικρότερες μηχανικών του κόσμου δομών για την κορυφαία υψηλής τεχνολογίας επιχειρήσεις.

Δημοσιεύθηκε 14 Απρ 2010

Last Update: 15. October 2011 09:19

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit