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Micralyne A Certifié à OIN 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

La certification complète la certification actuelle de 9001:2008 de l'OIN de Micralyne et incite la compagnie une des seuls fournisseurs de solutions de MEMS avec la certification de quality assurance pour développer et fabriquer MEMS et dispositifs microfluidic pour les compagnies biomédicales.

« Il est difficile que les compagnies trouvent un BioMEMS ou l'associé de microfluidics qui contacte les règlements rigoureux de l'industrie biomédicale de dispositif, » dit Marvin Cervantes, Gestionnaire de la Quality Assurance de Micralyne. « MEMS avancé se développant et de fabrication prouvé de la connaissance et de l'expérience de Micralyne et composants microfluidic pour des compagnies de matériel médical est maintenant sauvegardé avec la certification pour donner à nos abonnées l'engagement à la qualité qu'ils recherchent. »

La certification signifie que Micralyne a répondu aux besoins de milieu de travail qui assurent la conformité et la sécurité du produit et a compétent prouvé dans la gestion des risques et le transfert de design des matériels médicaux. Micralyne est conforme également à l'inspection et à la traçabilité pour les dispositifs implantables et non-implantables, et a des procédés prouvés de qualité.

La Requête du client pour la certification d'OIN 13485 est sur l'augmentation. « Avec les sciences de la vie MEMS-basées prévues pour se développer à 25 à 30 pour cent annuellement, les compagnies ont besoin d'associés comme Micralyne qui peut aider à déménager les produits médicalement relatifs de BioMEMS du développement à la fabrication de MEMS, » dit Derek le Hudson, PRÉSIDENT de Micralyne. « Nous sommes excités pour offrir à nos abonnées médicales ce haut niveau d'affirmation. »

Au Sujet de Micralyne

Micralyne est l'un des plus grands révélateurs indépendants et des constructeurs du monde du microfluidics et des produits de MEMS. Siégé à Edmonton, Alberta, Canada, Micralyne entretient une diverse base de clients comprenant les compagnies de Fortune 100 novatrices et les mises en route de high tech. Avec une expérience professionnelle prouvée de fabrication et une histoire riche de développement remontant à 1982, Micralyne a aidé le pionnier l'industrie de MEMS en produisant certaines des plus petites structures mécaniques du monde pour de principales sociétés de pointe.

Posté Le 14 avril 2010

Last Update: 13. January 2012 00:06

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