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Fase 1 CALAA-001 ensayo clínico se demuestra la entrega del siRNA sistémica a través de nanopartículas dirigidas

Published on June 1, 2010 at 8:15 AM

Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR) anunció hoy que los datos provisionales de la fase 1 del ensayo clínico llevado a cabo por su filial con participación mayoritaria, Calando Pharmaceuticals, será presentado en la Sociedad 2010 Americana de Oncología Clínica (ASCO) Reunión Anual.

El ensayo consiste en candidato terapéutico de Calando CALAA-01, una formulación de su sistema de distribución de propiedad, RONDEL (TM), y una secuencia de siRNA dirigidos a cáncer. Dr. Antoni Ribas de Jonnson UCLA Centro Oncológico Integral a discutir los datos en una presentación de cartel en Domingo, 6 de junio 2010 a las 5:00 pm hora del Este.

"RONDEL es un sistema de suministro flexible que creemos que en última instancia permitirá a múltiples terapias RNAi, y nos sentimos alentados por lo que hemos visto con CALAA-01".
. Un resumen con los datos del estudio clínico, titulado "La entrega sistémica de siRNA a través de nanopartículas dirigidas en pacientes con cáncer: Los resultados de la primera de su clase, la fase 1 de ensayos clínicos" (Abstract n º 3022) también se presentará en la Terapia del Desarrollo - Experimental Therapeutics sesión en Domingo, 06 de junio 14:00-18:00

"Como la primera prueba de concepto de datos que demuestran la entrega del siRNA sistémica y el silenciamiento de genes mediante RNAi en los seres humanos, estos datos representan un hito importante para nuestra compañía y para el amplio sector de RNAi", dijo el Dr. Christopher Anzalone, director ejecutivo de la punta de flecha. "RONDEL es un sistema de suministro flexible que creemos que en última instancia permitirá a múltiples terapias RNAi, y nos sentimos alentados por lo que hemos visto con CALAA-01".

Dr. Ribas dijo: "Teniendo en cuenta los obstáculos de larga data con la entrega efectiva sistémica de siRNA en los seres humanos, estos datos interesantes representan un paso significativo para el campo de RNAi. La detección de nanopartículas siRNA RONDEL dentro de las células biopsia de tumores demuestra que RONDEL es capaz de transportar siRNA en los tumores después de ser infundida en el torrente sanguíneo de los pacientes. También hemos visto ARNm y caída de proteínas, así como la presencia de RONDEL dentro de los tumores de una manera dosis-dependiente, los cuales son excelentes indicaciones de la administración sistémica eficaz. Aunque todavía queda mucho trabajo por hacer, estos hallazgos sugieren que el enfoque del sistema de entrega de RONDEL podría ser ampliado para su uso como un medio para la administración de fármacos y el tratamiento de muchos objetivos el tratamiento del cáncer que actualmente se consideran incurables. "

La Fase I-001 CALAA ensayo clínico se lleva a cabo en el Centro de UCLA Jonsson Comprehensive Cancer en Los Angeles, California, y al inicio (el sur de Texas acelerado de Investigación Terapéutica) en San Antonio, TX. El ensayo es un estudio abierto, de escalada de dosis estudio de la administración intravenosa CALAA-01 en pacientes adultos con tumores sólidos, que han fracasado otros estándares de atención tratamientos. En 15 pacientes tratados con CALAA-01 hasta la fecha, no toxicidades limitantes de la dosis se observaron. Un paciente tratado con la dosis más alta tuvo melanoma metastásico estable durante cuatro meses, un cambio de curso anterior. Las biopsias de tres pacientes mostraron CALAA-01 nanopartículas en los tumores en las cantidades que se correlacionan con los niveles de dosis. Además, una reducción de la meta de ARN mensajero y proteína diana y se observó con la dosis mayor, la proteína objetivo fue derribado con la confirmación del mecanismo de secuencia de escisión específicos (RACE-PCR). Los autores del estudio concluyen que la administración sistémica de siRNA a través de nanopartículas dirigidas ha sido bien tolerado y puede inducir específicos, siRNA mediada por silenciamiento de los genes. El estudio está en curso y los pacientes siguen siendo inscritos en dosis crecientes. La compañía espera completar el estudio de Fase I a finales del año 2010.

Fuente: http://www.arrowheadresearch.com/

Last Update: 6. November 2011 11:50

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