Coriolis Pharmaservices Verwendet NanoSight zu Aggregation Verhalten von Protein Medikamente und Impfstoffe Untersuchen

Published on September 7, 2010 at 8:30 PM

Münchner Unternehmen Coriolis PharmaServices GmbH ist mit NanoSight der LM-20 Charakterisierung von Nanopartikeln System das Aggregationsverhalten des Proteins Medikamente und Impfstoffe zu untersuchen.

Coriolis ist eine vertragliche Forschungsorganisation, für die Formulierung und Analytik von pharmazeutischen Proteinen und Impfstoffen für ihre Kunden aus nationalen und internationalen Pharma-Unternehmen. Ein besonderer Schwerpunkt bei der Entwicklung der Formulierung ist die Charakterisierung von Partikeln subvisible und Aggregation eingestellt. Die Hauptanwendung Voraussetzung für die NanoSight Systems ist es, die Anzahl und die Größenverteilung der Aggregate in pharmazeutischen Formulierungen und Protein von Impfstoffen, zB virus-like particles messen. Protein-Aggregation ist eine große Stabilität Problem dar und kann in reduzierter biologischer Aktivität und verbesserte Immunogenität des Produkts führen. Daher ist es wichtig, das Aggregationsverhalten von pharmazeutischen Proteinen zu analysieren und entwickeln Methoden und Formulierungen, die Aggregation bereits vermeiden zu Beginn der Entwicklung der Formulierung.

Die NanoSight LM 20 im Einsatz bei Coriolis PharmaServices

Coriolis verwendet eine Vielzahl von instrumentellen Methoden zur Quantifizierung und Größe Aggregate, je nach Größe von Interesse. Die dynamische Lichtstreuung ist ideal, um monodisperse Systeme, z. B. 5-20 nm-Bereich, aber sobald die Aggregate beginnen sich zu bilden und zu wachsen (in den Hunderten von nm-Bereich) zu analysieren, gibt Nanopartikel Tracking-Analyse (NTA) aus NanoSight eine echte Verteilung Bild. Für Proben im Mikrometerbereich sind Mikroströmungsfühler Imaging (MFI) und Lichttrübung verwendet.

Im Gegensatz zu DLS arbeitet NTA gut mit polydispersen Proben, eine Schätzung des Gesamt-Konzentration von Partikeln und die Möglichkeit, unterschiedliche Größe der Bevölkerung, z. B. 60 und 100 nm Teilchen zu unterscheiden. Dies ist nicht durch DLS aufgrund der schlechten Auflösung möglich.

Anlässlich der jüngsten nationalen Biotech Conference 2010 in San Francisco, berichtete die Coriolis-Team unter Dr. Michael Wiggenhorn, die eine umfassende Charakterisierung von nanoskaligen Partikeln in Protein Formulierungen zu erreichen, ist es wichtig, Techniken, die in diesem Bereich tätig zu kombinieren. Jedoch ermöglicht die Fähigkeit der NTA zu einem Echtzeit-Bild von Proben stellen die Analyse von möglicherweise auftretenden Schwierigkeiten während der Messung nicht möglich ist, mit DLS.

Last Update: 7. October 2011 12:48

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