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NanoHorizons Inoltra file GSD per FDA per SmartSilver additivi antimicrobici

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc. , leader nello sviluppo di additivi in nanoscala per l'assistenza sanitaria, applicazioni tessili e industriali, ha annunciato la presentazione di un master file di dispositivo (MAF) alla US Food and Drug Administration (FDA) per una formulazione brevettata di SmartSilver ® antimicrobico additivi.

NanoHorizons 'nanoscala argento leva additivi argento è da tempo stabilito proprietà antimicrobiche per produrre una lunga durata, ad ampio spettro antimicrobico che l'integrazione è pronto per una vasta gamma di applicazioni mediche. Sviluppato e prodotto negli Stati Uniti, SmartSilver ® può essere facilmente integrato in una vasta gamma di polimeri, rivestimenti, schiume e fibre per controllare la crescita di batteri, funghi e muffe nei dispositivi, tessuti e superfici di contatto.

Il file di dispositivo NanoHorizons Master fornisce tecnici, produttivi, e informazioni su biocompatibilità SmartSilver ®, facilitando la revisione della FDA di dispositivi medici trattati con antibiotici e dei candidati prodotto di combinazione che fanno riferimento l'utilizzo di questo additivo antimicrobico. SmartSilver additivi ® può essere integrato in virtualmente tutte le superfici e tessuti e, come tale, può essere utilizzato, in attesa di approvazione normativa, in una vasta gamma di attrezzature medico-correlati, prodotti per la cura delle ferite, e le componenti di infrastruttura, compresi gli strumenti, bende, scrub e tessile camera, calzature, pareti e pavimenti, e le cornici letto e fodere per materassi, solo per citarne alcuni.

"Per i prodotti più trattati con antimicrobici spostare SmartSilver ® nella pipeline approvazione della FDA, il nostro MAF aiuterà a velocizzare recensioni per questo prodotto i nostri clienti 'e l'approvazione da parte dell'organismo", spiega David Woodle, CEO di NanoHorizons. "E dal nostro punto di vista commerciale, più velocemente si apre un mercato che ha un grande interesse e necessità per le nostre soluzioni avanzate antimicrobica".

SmartSilver additivi ® su scala nanometrica non influiscono le proprietà meccaniche dei rivestimenti o polimeri a causa delle loro dimensioni delle particelle minuto. E, al contrario di ioni antimicrobici scambio basato, argento metallizzato nanoscala NanoHorizons 'mostre altamente stabile e controllato rilascio di ioni d'argento in presenza di fluidi fisiologici ed elettroliti. SmartSilver ® è stabile anche contro i raggi UV e alle alte temperature. Revisione terzi dei dati di laboratorio di tossicologia indipendente da additivi NanoHorizons è stato certificato come privi di sostanze nocive secondo l'Oeko-Tex ® 100 di serie

Last Update: 20. October 2011 20:38

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