Posted in | Nanobusiness

NanoHorizons Submete Master File Dispositivo para FDA para SmartSilver Aditivo antimicrobiano

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc. , uma líder no desenvolvimento de aditivos em nanoescala para a saúde, aplicações têxteis e industriais, anunciou a apresentação de um dispositivo Master File (MAF) para a Alimentação e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma formulação de SmartSilver ® antimicrobiana aditivos.

Nanoescala NanoHorizons 'prata prata alavancar aditivos de há muito estabelecida propriedades antimicrobianas para produzir um altamente durável, de amplo espectro antimicrobiano que é a integração pronto para uma ampla gama de aplicações médicas. Desenvolvido e fabricado em os EUA, SmartSilver ® pode ser facilmente integrado em uma grande variedade de polímeros, revestimentos, espumas e fibras para controlar o crescimento de bactérias, fungos e mofo em dispositivos, têxteis e superfícies de toque.

O NanoHorizons Master File dispositivo fornece fabricação, técnicas e informações sobre a biocompatibilidade SmartSilver ®, facilitando a revisão da FDA antimicrobiana tratados com dispositivos médicos e os candidatos combinação de produtos que fazem referência a utilização deste aditivo antimicrobiano. Aditivos SmartSilver ® pode ser integrado em praticamente todas as superfícies e tecidos e, como tal, pode ser usado, enquanto se aguarda a aprovação regulamentar, em uma grande variedade de médicos relacionados com equipamentos, produtos de cuidado de ferimento, e componentes de infra-estrutura, incluindo instrumentos, ataduras, esfrega e têxteis sala, parede, calçados e revestimentos para pavimentos, e armações de cama e pano para colchões, para citar alguns.

"Quanto mais produtos tratados com antimicrobianos SmartSilver move ® no pipeline aprovação do FDA, nossa MAF vai ajudar na agilização de opiniões dos nossos clientes produtos e aprovação do órgão", explica David Woodle, CEO da NanoHorizons. "E na nossa perspectiva de negócio, mais rapidamente abre um mercado que tem um grande interesse e necessidade de nossos avançados soluções antimicrobianas."

Aditivos SmartSilver ® nanoescala não impactam as propriedades mecânicas dos revestimentos ou polímeros devido ao seu tamanho de partícula minuto. E, em contraste aos antimicrobianos de troca iônica base, prata metálica NanoHorizons 'nanoescala exibe liberação de íons altamente estável e controlada de prata, na presença de fluidos fisiológicos e eletrólitos. SmartSilver ® também é estável contra radiação UV e altas temperaturas. Revisão de terceiros dos dados toxicológicos de laboratório independente a partir de aditivos NanoHorizons foi certificado como livre de substâncias nocivas de acordo com a Oeko-Tex ® 100 padrão

Last Update: 6. October 2011 00:09

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit