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La Dispersión Luminosa de Malvern Para Hacer Impacto en el Revelado Biopharmaceutical

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

Los Científicos de los Instrumentos de Malvern y de los ingredientes y de los reveladores biológicos de la tecnología, Novozymes Biopharma, han terminado con éxito la primera fase de estudios colaborativos extensos.

Éstos han implicado la aplicación de las tecnologías de la dispersión luminosa de Malvern en la evaluación de la estabilidad de la formulación de dos de productos recombinantes de cabeza de la albúmina de Novozymes - Albucult y Recombumin - que se utilizan en la manufactura de la terapéutica humana.

Las personas aplicaron la resolución y las capacidades de la detección de la dispersión luminosa de la cromatografía de la exclusión de la talla (SEC-LS) y de la dispersión luminosa dinámica (DLS) ofrecieron por el sistema Nano de Zetasizer de Malvern vigilar la estabilidad de estos productos de Novozymes. Estos resultados ahora se han publicado como serie de notas de aplicación que están libremente disponibles en el Web site de los Instrumentos de Malvern; www.malvern.com

Marque a Perkins, Cliente que el Especialista de la Solución de Novozymes explicó: “Al desarrollar un ingrediente farmacéutico activo es importante diseñar una formulación que ofrezca estabilidad a largo plazo sobre un rango de las condiciones de almacenamiento. Las formulaciones Líquidas permiten la manipulación de productos fácil y económica durante manufactura y la conveniencia para el usuario final, pero algunas proteínas prueban difícil formular de esta manera. Recombumin y Albucult se han diseñado para ayudar en el revelado de formulaciones líquidas de APIs inestables, y una comprensión y una confirmación detalladas de su estabilidad bajo una variedad de condiciones es esenciales. Los sistemas de Malvern han probado altamente efectivo en esta aplicación, permitiendo que demostremos más lejos la estabilidad y la pureza de nuestros productos y cómo esto se puede traducir a mejorar formulaciones biopharmaceutical líquidas.”

Malcolm Connah, Gerente de Marketing de Producto, Malvern Instruments dijo: “Malvern se encanta para trabajar con una compañía tan activa en esta parte importante del revelado biopharmaceutical. Observamos hacia adelante a ver Recombumin y Albucult que ayudan en la salida de las drogas y de las vacunas que son desafiadoras formular.”


Novozymes animal-libre, las ayudas recombinantes los fabricantes farmacéuticos de la droga del rango de la albúmina (rAlbumin) y del aparato médico entregan mejorías seguras y asequibles del producto en una variedad de aplicaciones. La información Adicional se puede encontrar en: www.biopharma.novozymes.com

La Dispersión Luminosa Dinámica usando el Zetasizer Nano se puede aplicar para predecir la estabilidad de una formulación de la proteína, así como para vigilar cómo la proteína responde a la tensión térmica. Esta información es útil en el diseño de los procesos de producción y la muestra que maneja recomendaciones. La información Adicional se puede encontrar en: www.malvern.com/zetasizer

Last Update: 12. January 2012 14:42

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