造成在生物制药发展的影响的 Malvern 的光散射

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

科学家从 Malvern 仪器和从生物成份和技术开发员, Novozymes Biopharma,顺利地结束了第一阶段广泛的合作研究。

这些在评估介入 Malvern 的光散射技术的应用公式化稳定性二 Novozymes 主导的再组合白蛋白产品 - 用于人力治疗学制造的 Albucult 和 Recombumin -。

小组适用解决,并且范围排除色谱法光散射 (SEC-LS) 和动态光散射的检测功能 (DLS)由 Malvern 的 Zetasizer 纳诺系统提供监控这些 Novozymes 产品的稳定性。 这些结果现在被发布了作为是免费可得在 Malvern 仪器网站上的一系列的应用注解; www.malvern.com

标记珀金斯,客户专家解释从 Novozymes 的解决方法: “当开发一种有效的配药成份时设计提供在储存条件的范围的长期稳定性的公式化是重要的。 液体公式化允许容易和经济产品这个最终用户的处理在制造期间和便利,但是那些蛋白质证明难这样公式化。 Recombumin 和 Albucult 在不稳定的 APIs 的液体公式化的发展被设计帮助,并且他们的稳定性的详细了解和确认在各种各样的情况下是重要的。 Malvern 系统证明高效在此应用,允许我们进一步展示我们的产品稳定性和纯度,并且这如何可能被转换成改进液体 biopharmaceutical 公式化”。

马尔科姆 Connah,产品营销经理, Malvern Instruments 说: “Malvern 高兴运作与公司很有效在 biopharmaceutical 发展此重要区域。 我们盼望看见帮助在是富挑战性公式化药物和疫苗的发运的 Recombumin 和 Albucult”。


Novozymes 的动物自由,再组合白蛋白 (rAlbumin) 范围帮助配药药物和医疗设备制造商提供在各种各样的应用的安全和价格合理的产品改善。 详细信息可以找到在: www.biopharma.novozymes.com

可以适用动态光散射使用纳诺的 Zetasizer 预测蛋白质公式化的稳定性,以及监控蛋白质如何回应热应力。 此信息是有用的在生产过程处理推荐标准的设计和范例。 详细信息可以找到在: www.malvern.com/zetasizer

Last Update: 12. January 2012 14:58

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