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Novavax は Nanoparticle ベースの RSV ワクチンの候補者の段階 II の臨床調査を始めます

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax は今日登録が出産年齢の女性の呼吸の syncytial ウイルスのワクチン接種の候補者の段階 2 線量及ぶ (RSV)臨床試験で始まったことを発表しました。 調査は経路、試験をサポートするために資金調達のおよそ $2,000,000 を提供している、革新を通して全体的な健康を変形させる国際的な非営利組織と共同して行なわれています。

、盲目にされたランダム化された、これは偽薬制御段階 2 の調査アジェバントとしてアルミニウム隣酸塩の有無にかかわらず Novavax の RSV-F 蛋白質の nanoparticle ワクチンの 2 つの線量レベルの免疫原性そして安全を評価します。 調査はワクチンの各線量レベルで 1-2 の筋肉内注入か幾日 0 および 28 に偽薬を受け取る出産年齢の 330 人の女性を登録します。 安全および免疫原性は 6 および 4ヶ月のピリオドに、それぞれ評価されます。

「重要な患者数の私達の RSV のワクチン接種の候補者の安全そして免疫原性の評価に加えて、この調査は未来の調査のための最適の投薬の養生法の決定両方のために重大であり、アルミニウム隣酸塩の潜在的なアジェバント効果、米国の認可製品で使用されるアジェバント」グレゴリー Glenn M.D.、上席副社長および Novavax の診療所長を言いました。 「前の臨床および preclinical 調査結果は私達の nanoparticle ワクチンとの免疫が F 蛋白質の多重サイトに機能中和の抗体を作り出すことを提案しました。 私達は、 2013 年の第一四半期の日 56 の観察によって、この試験からのトップラインの結果を報告すると期待します」。

RSV および母性的な免疫について

RSV は 64,000,000 のケースおよびおよそ 160,000 の死の病気の重荷の幼年期の呼吸の伝染の毎年全体的にコモン・コーズ、です。 厳しい RSV の病気は 1 年ごとの 3.4 百万の入院許可を要し、生後 6 かの (6) 月の下に不釣合いに幼児に影響を与えます。 RSV の bronchiolitis の厳しいエピソードは最初のイベントの後の何年もの間反応航空路の病気/喘息の再発一続きの原因となる場合があります。 遅い秋から米国および他の北半球領域の早いばねを通って予想できる伝染病として発生し、熱帯気候の 2 つ以上の年次ピークを持つことができるのは非常に伝染性のウイルスです。 低リソースの国の RSV の病気の重荷は重要であり、ウイルスがこれらの設定の幼年期の激しくより低い呼吸の伝染の高い比率に責任があることを使用できるデータは、特に示します生命の最初の数ヶ月に。 現在、使用できる公認 RSV 予防するワクチンがありません。 母性的な免疫は新生児の破傷風のようないろいろな病気の保護の幼児のための広く練習された作戦、で、幼児百日咳を戦うための免疫の方法の諮問委員会疾病対策センターによって現在推薦されます。 母性的な免疫は幼児の高められた抗体に導く場合があり、それにより目標とされた病気からそれらを保護し、そしてこうして RSV の病気から若い幼児を保護する主作戦であるかもしれません。

ソース: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:47

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