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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

La Inmunidad Genética Anuncia la Aprobación del GMP para su Instalación de Producción de los Ingredientes de Nanomedicine

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

La Inmunidad Genética está satisfecha anunciar la aprobación del GMP de su instalación industrial. El revelado del proceso de fabricación del GMP y del recurso fue financiado de una concesión $4 millones recibida de la Oficina Húngara para la Innovación y la Tecnología.

“Establecer una instalación industrial del GMP es una piedra miliaria importante para la Inmunidad Genética. Inicialmente, responderá a nuestra necesidad de producir los ingredientes de alta calidad a nuestros productos del nanomedicine probados en juicios clínicas. Desarrollamos nuestra tecnología y procesos de fabricación del GMP para ser convenientes aumentarlos a un comercial. Esta aprobación demuestra la capacidad de nuestras personas para avance nuestra inmunoterapia VIH-específica de DermaVir al mercado, y nuestros nuevos productos del candidato del banco de trabajo a la cabecera,” dijo al Dr. Julianna Lisziewicz, CEO de la Inmunidad Genética.

El estatus del GMP se proporciona para la fabricación y los procesos validados del control de calidad del Ingrediente Farmacéutico Activo de nuestros productos immunotherapeutic del nanomedicine. La Inmunidad Genética tiene un laboratorio avanzado del R&D que incluya un recurso dedicado del GMP. Debido a la característica de la plataforma de nuestra tecnología basada DNA del nanomedicine del plásmido, solamente la serie de nucleótido de la DNA es específica para la enfermedad de la meta. Por Lo Tanto, la fabricación y el proceso del control de calidad del terminal de componente y de todos los productos de la tubería es lo mismo. Esto significa que el recurso del GMP se puede utilizar para la fabricación todos los productos de la Inmunidad Genética sin importar escenario clínico. La tecnología de fabricación común del GMP simplifica el proceso regulador, salva costos y tiempo en el revelado clínico, y reduce tiempo a la aprobación del mercado de productos medicinales.

“Con este recurso del GMP hemos cerrado con éxito la separación de la fabricación entre la escala de la juicio clínica y la producción comercial. Con el revelado contínuo de los procesos de fabricación podemos controlar los costos y lograr un precio competitivo para los segmentos de cada mercado en una relación de transformación atractiva del ROI para cada producto. Nos centramos fuertemente en el mercado y estamos bien preparados para la fabricación del gran escala para nuestro programa Desplegado previsto del Acceso de DermaVir,” dijo a Sr. Victor Rozsnyay, CEO de la Potencia de las Empresas Ideales.

Fuente: http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:49

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