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L'Immunité Génétique Annonce l'Approbation de GMP pour ses Installations Productives des Ingrédients de Nanomedicine

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

L'Immunité Génétique est heureuse d'annoncer l'approbation de GMP de son installation industrielle. Le développement du processus de fabrication de GMP et de l'installation a été financé d'une concession $4 millions reçue du Bureau Hongrois pour l'Innovation et la Technologie.

« Déterminer une installation industrielle de GMP est une étape importante pour l'Immunité Génétique. Au Commencement, il servira notre besoin de produire les ingrédients de haute qualité à nos produits de nanomedicine testés dans les tests cliniques. Nous avons développé notre technologie manufacturière et procédés de GMP pour convenir pour les améliorer à un à l'échelle commerciale. Cette approbation explique la capacité de notre équipe pour avancer notre immunothérapie VIH-particulière de DermaVir au marché, et nos produits neufs de candidat du banc au chevet, » a dit M. Julianna Lisziewicz, PRÉSIDENT d'Immunité Génétique.

Le mode de GMP est donné pour la fabrication et les procédés validés de contrôle qualité de l'Ingrédient Pharmaceutique Actif de nos produits immunotherapeutic de nanomedicine. L'Immunité Génétique a un laboratoire de pointe de R&D qui comprend une installation dédiée de GMP. En Raison de la caractéristique technique de plate-forme de notre technologie basée de nanomedicine du plasmide ADN, seulement la séquence de nucléotides de l'ADN est particulière pour la maladie d'objectif. En Conséquence, la fabrication et le procédé de contrôle qualité du plomb et de tous produits de pipeline est identique. Ceci signifie que l'installation de GMP peut être utilisée pour la fabrication tous les produits d'Immunité Génétique indépendamment du stade clinique. La technologie manufacturière commune de GMP simplifie le processus de régulation, épargne des coûts et le temps dans le développement clinique, et ramène le temps à l'autorisation de vente des produits pharmaceutiques.

« Avec cette installation de GMP nous avons avec succès comblé l'écartement de fabrication entre l'échelle de test clinique et la production commerciale. Avec le développement continu des processus de fabrication nous pouvons régler les coûts et réaliser un prix concurrentiel pour chaque segments de marché à un taux attrayant de ROI pour chaque produit. Nous sommes fortement concentrés sur le marché et sommes bien préparés pour la fabrication de large échelle pour notre programme Augmenté planifié d'Accès de DermaVir, » a dit M. Viktor Rozsnyay, PRÉSIDENT de l'Alimentation Électrique des Entreprises Rêveuses.

Source : http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:47

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