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A Imunidade Genética Anuncia a Aprovação do PBF para sua Instalação de Produção de Ingredientes de Nanomedicine

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

A Imunidade Genética é satisfeito anunciar a aprovação do PBF de sua instalação de manufactura. A revelação do processo de manufactura do PBF e da facilidade foi financiada de uma concessão $4 milhões recebida do Escritório Húngaro para a Inovação e a Tecnologia.

“Instituir uma instalação de manufactura do PBF é um marco miliário principal para a Imunidade Genética. Inicialmente, servirá nossa necessidade de produzir os ingredientes de alta qualidade a nossos produtos do nanomedicine testados nos ensaios clínicos. Nós desenvolvemos nossos tecnologia e processos de fabricação do PBF para ser apropriados promovê-los a uma escala comercial. Esta aprovação demonstra a capacidade de nossa equipe para avançar nossa imunoterapia VIH-específica de DermaVir ao mercado, e nossos produtos novos do candidato do banco à cabeceira,” disse o Dr. Julianna Lisziewicz, CEO da Imunidade Genética.

O estado do PBF é fornecido para a fabricação e os processos validados do controle da qualidade do Ingrediente Farmacêutico Activo de nossos produtos immunotherapeutic do nanomedicine. A Imunidade Genética tem um laboratório avançado do R&D que inclua uma facilidade dedicada do PBF. Devido à característica da plataforma de nossa tecnologia baseada ADN do nanomedicine do plasmídeo, somente a seqüência de nucleotide do ADN é específica para a doença do alvo. Conseqüentemente, a fabricação e a qualidade controlam o processo do chumbo e todos os produtos do encanamento são os mesmos. Isto significa que a facilidade do PBF pode ser usada para a fabricação todos os produtos da Imunidade Genética apesar da fase clínica. A tecnologia de fabricação comum do PBF simplifica o processo regulador, ganha custos e tempo na revelação clínica, e reduz o tempo à aprovação do mercado de produtos medicinais.

“Com esta facilidade do PBF nós temos com sucesso fechado a diferença da fabricação entre a escala do ensaio clínico e a produção comercial. Com revelação contínua dos processos de manufactura nós podemos controlar os custos e conseguir um preço competitivo para cada segmentos de mercado em uma relação atractiva do ROI para cada produto. Nós somos centrados fortemente sobre o mercado e somos bem preparados para a fabricação da grande escala para nosso programa Expandido de planeamento do Acesso de DermaVir,” disse o Sr. Viktor Rozsnyay, CEO da Potência dos Riscos Ideais.

Source: http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:48

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