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NanoViricides, Socio de los Sistemas de Bioanalytical para los Estudios del Revelado de la Droga

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB: NNVC) (la “Compañía”) anunció hoy que ha firmado un acuerdo con Bioanalytical Systems, Inc. (NASDAQ: BASI) para conducto los estudios del revelado de la droga requeridos para la presentación de las Nuevas solicitudes De Investigación (IND) de la Droga al FDA para su nanoviricides® drogan a candidatos contra diversas enfermedades virales.

La Compañía ha diseñado los estudios de la toxicología y de la farmacología del seguro que activarán la presentación del IND y las juicios clínicas primero-en-humanas de su producto de investigación de la anti-gripe de FluCide®. BASi conducto el cGLP y los estudios no-GLP como sea necesario (cGLP = las Buenas Prácticas de Laboratorio actuales). Estos estudios se diseñan para evaluar seguro total en los animales que reciben dosis múltiples de FluCide. Los estudios Específicos de la farmacología del seguro también conducto para evaluar los efectos de FluCide® sobre los sistemas nerviosos cardiovasculares, respiratorios y centrales. Estos estudios se requieren para la presentación de los E.E.U.U. FDA IND, así como para que las aplicaciones conducto juicios clínicas humanas en otros países tales como Australia.

El diseño de los estudios fue revisado por el FDA en una reunión pre-IND, según lo anunciado previamente por la Compañía.

La Compañía ha señalado previamente los resultados acertados de los candidatos de la droga de FluCide™ de la Compañía en estudios animales preclínicos usando dos diversos tipos filogenético distintos de la Gripe A, viz H1N1 y H3N2. La Compañía también ha señalado que han encontrado a los candidatos de la droga para ser extremadamente seguros en estos estudios animales. La Compañía se prepone conducto estudios adicionales de la eficacia como sea necesario para la aplicación del IND paralelamente a los estudios del seguro/de la toxicología.

La Compañía anticipa que necesitará muy a una gran cantidad del candidato de la droga a estos “estudios del conjunto del tox”. La Compañía ha encontrado FluCide para ser segura en animales en las dosificaciones grandes, y necesitará determinar ciertos parámetros del límite del seguro y de la toxicología. La Compañía está realizando actualmente estudios de la escala-hacia arriba para producir a las cantidades necesarias del candidato de la droga.

Fuente: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:39

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