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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

NanoViricides の薬剤の開発の調査のための Bioanalytical システムパートナー

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides、 Inc. (OTCBB: NNVC) Bioanalytical Systems、 Inc. (NASDAQ の一致に入ったことを (「会社」) は今日発表しました: nanoviricides® のための FDA に Investigational 新しい薬剤のアプリケーションの服従に必要な (IND)薬剤の開発の調査を行なう BASI は) さまざまなウイルスの病気に対して候補者に薬剤を入れます。

会社は FluCide® の investigational 反インフルエンザの製品の IND の服従そして最初の人間臨床試験を可能にする毒物学および安全薬理学の調査を設計しました。 BASi は cGLP を行ない、非 GLP は必須として調査します (cGLP = 現在の Good Laboratory Practice)。 これらの調査は FluCide の多重線量を受け取っている動物の全面的な安全を査定するように設計されています。 特定の安全薬理学の調査はまた心血管の、呼吸および中枢神経系に対する FluCide® の効果を査定するために行なわれます。 これらの調査はアプリケーションがオーストラリアのような他の国の人間臨床試験を行なうことができるように米国の FDA IND の服従に、また必要となります。

調査のデザインは会社によって前に発表されるように前 IND 会合の FDA によって、見直されました。

会社はインフルエンザ A、すなわち H1N1 および H3N2 の 2 つの系統発生に別々の種類を使用して前に前臨床動物実験の会社の FluCide™の薬剤の候補者の正常な結果を報告してしまいました。 会社はまた薬剤の候補者がこれらの動物実験で非常に安全であるために確認されていることを報告しました。 会社は安全/毒物学の調査に平行して IND アプリケーションに必要とされるように追加効力の調査を行なうように意図します。

会社はこれらの 「tox パッケージ」の調査のためのたくさんの薬剤の候補者を非常に必要とすることを予想します。 会社は大きい適量で動物で安全であると FluCide が見つけある特定の安全および毒物学の限界パラメータを定める必要があります。 会社は現在必要な量の薬剤の候補者を作り出すためにスケールの調査を行っています。

ソース: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:37

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