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NanoViricides 의 약 발달 연구 결과를 위한 Bioanalytical 시스템 파트너

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB: NNVC) Bioanalytical Systems, Inc. (NASDAQ를 가진 협정을 맺었다는 것을 ("회사")는 오늘 알렸습니다: 각종 바이러스성 질병에 대하여 후보자가 그것의 nanoviricides®를 위한 FDA에 조사 가능한 새로운 약 (IND) 응용의 제출을 위해 요구된 약 발달 연구하는 BASI에 의하여) 마약을 상용합니다.

회사는 그것의 FluCide® 조사 가능한 반대로 유행성감기 제품의 IND 제출 그리고 첫번째 에서 인간적인 임상 시험을 가능하게 할 독물학과 안전 약학 연구 결과를 디자인했습니다. BASi는 cGLP 및 비 GLP 필요에 따라 연구할 것입니다 (cGLP = 현재 좋은 실험실 사례). 이 연구 결과는 FluCide의 다중 복용량을 수신해 동물에 있는 전반적인 안전을 평가하기 위하여 디자인됩니다. 특정 안전 약학 또한 심장 혈관의, 호흡과 중앙 신경 조직에 대한 FluCide®의 효력을 평가하기 위하여 연구될 것입니다. 이 연구 결과는 응용이 호주와 같은 그밖 국가에 있는 인간적인 임상 시험을 진행하도록 미국 FDA IND 제출을 위해, 뿐 아니라 요구됩니다.

연구 결과의 디자인은 회사에 의해 이전에 알려지는 것과 같이 전 IND 회의에 있는 FDA에 의해 검토되었습니다.

회사는 유행성감기 A, 즉 H1N1 및 H3N2의 2가지의 다른 계통 발생으로 명백한 모형을 사용하여 이전에 전 임상 동물 연구에 있는 회사의 FluCide™ 약 후보자의 성공적인 결과를 보고했습니다. 회사는 또한 약 후보자가 이 동물 연구에서 극단적으로 안전하기 위하여 확인되 보고했습니다. 회사는 안전/독물학 연구 결과 행선으로 IND 응용을 위한 추가 효험 필요에 따라 연구하는 것을 예정합니다.

회사는 이 "tox 포장" 연구 결과를 위한 대량 약 후보자를 아주 필요로 할 것이라는 점을 예기합니다. 회사는 큰 노출량에 동물에서 안전하기 위하여 FluCide를 찾아내고, 특정 안전과 독물학 한계 매개변수를 결정할 필요가 있을 것입니다. 가늠자 위로 약 후보자의 필요한 양을 일으키기 위하여 연구 결과가 회사에 의하여 지금 능력을 발휘하고 있습니다.

근원: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:37

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