Het Gebruik Nanosight van Pharmaservices van Coriolis om het Gedrag van de Samenvoeging van EiwitDrugs en Vaccins Te Onderzoeken

Het in münchen-Gebaseerde bedrijf Coriolis PharmaServices Gmbh gebruikt de karakteriseringssysteem van lm-20 van NanoSight nanoparticle om het samenvoegingsgedrag van eiwitdrugs en vaccins te onderzoeken.

Coriolis is een organisatie van het contractonderzoek voor de formulering en analytics van farmaceutische proteïnen en vaccins voor hun klanten van nationale en internationale farmaceutische bedrijven. Een speciale nadruk tijdens formuleringsontwikkeling wordt geplaatst bij de karakterisering van subvisible deeltjes en de samenvoeging. De belangrijkste toepassingseis ten aanzien van het systeem NanoSight is het aantal en de groottedistributie van complexen in farmaceutische eiwitformuleringen en van vaccins te meten, b.v. virus-like deeltjes. De Eiwit samenvoeging is een belangrijke stabiliteitskwestie en kan in verminderde biologische activiteit en verbeterde immunogenicity van het product resulteren. Daarom is het belangrijk om het samenvoegingsgedrag van farmaceutische proteïnen te analyseren en methodes en formuleringen te ontwikkelen die reeds samenvoeging aan het begin van formuleringsontwikkeling vermijden.

Het systeem van NanoSight LM 20 in gebruik in Coriolis PharmaServices

Coriolis gebruikt een verscheidenheid van instrumentale technieken om complexen, afhankelijk van de groottewaaier van belang te kwantificeren en te rangschikken. Het Dynamische lichte verspreiden zich is ideaal om monodisperse systemen te analyseren, b.v. 5-20 NM- waaier, maar zodra de complexen zich beginnen te vormen en te groeien (in honderden NMwaaier), nanoparticle het volgen geeft (NTA) de analyse van NanoSight een echt distributiebeeld. Voor steekproeven in de waaier µm, microflow worden de weergave (MFI) en de lichte verduistering gebruikt.

In tegenstelling tot DLS, werkt NTA goed met polydisperse steekproeven die een schatting van de totale concentratie van deeltjes en de mogelijkheid geven om verschillende groottebevolking te onderscheiden, b.v. 60 en 100 NMdeeltjes. Dit is niet mogelijk door DLS toe te schrijven aan de slechte resolutie.

Sprekend op de recente Nationale Conferentie 2010 van Biotech in San Francisco, rapporteerde het team Coriolis onder Dr. Michael Wiggenhorn dat om een uitvoerige karakterisering van nanoscaleparticulates in eiwitformuleringen te bereiken, het belangrijk om technieken is te combineren die in dat gamma werken. Nochtans, laat de capaciteit van NTA om een beeld in real time van steekproeven te verstrekken de analyse van potentieel voorkomende moeilijkheden tijdens de meting toe die niet mogelijk gebruikend DLS is.

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit