Coriolis Pharmaservices Emploie Nanosight Pour Vérifier le Comportement de Totalisation des Médicaments et des Vaccins de Protéine

la compagnie Munich-Basée Coriolis PharmaServices Gmbh utilise le système de caractérisation de nanoparticle du LM-20 de NanoSight pour vérifier le comportement de totalisation des médicaments et des vaccins de protéine.

Coriolis est une organisation pour la recherche de contrat pour la formulation et l'analytique des protéines et des vaccins pharmaceutiques pour leurs abonnées des sociétés pharmaceutiques nationales et internationales. Un foyer spécial pendant le développement de formulation est réglé sur la caractérisation des particules et de la totalisation subvisible. La condition d'application principale pour le système de NanoSight est de mesurer le nombre et la distribution de grandeurs des agrégats dans des formulations pharmaceutiques de protéine et de vaccins, par exemple particules de type viral. La totalisation de Protéine est une délivrance importante de stabilité et peut avoir comme conséquence l'activité biologique réduite et l'immunogénicité améliorée du produit. Par Conséquent, il est important d'analyser le comportement de totalisation des protéines pharmaceutiques et de développer les méthodes et les formulations qui évitent la totalisation déjà au début du développement de formulation.

Le système de NanoSight LM 20 en service chez Coriolis PharmaServices

Coriolis emploie un grand choix de techniques instrumentales pour mesurer et classer des agrégats, selon la classe de grandeur d'intérêt. La dispersion de la lumière Dynamique est idéale pour analyser des systèmes de monodisperse, par exemple le domaine de 5-20 nanomètre, mais une fois que les agrégats commencent à former et se développer (dans les centaines de domaine de nanomètre), l'analyse de cheminement de nanoparticle (NTA) de NanoSight donne une image réelle de distribution. Pour des échantillons dans le domaine de µm, la représentation de microflow (MFI) et l'occultation légère sont utilisées.

Contrairement à DLS, NTA fonctionne bien avec les échantillons polydispersés donnant une évaluation de toute la concentration des particules et de la possibilité pour discerner différentes populations de taille, par exemple 60 et 100 particules de nanomètre. Ce n'est pas possible par DLS dû à la définition faible.

Parler à la Conférence Biotechnologique Nationale récente 2010 à San Francisco, l'équipe de Coriolis sous M. Michael Wiggenhorn a enregistré cela pour réaliser une caractérisation complète des substances particulaires de nanoscale dans des formulations de protéine, il est important de combiner les techniques qui fonctionnent dans ce domaine. Cependant, la capacité de NTA de fournir une image en temps réel des échantillons permet l'analyse des difficultés potentiellement de occurrence pendant la mesure qui n'est pas possible utilisant DLS.

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